药品标准
正式名
氧氟沙星滴耳液
汉语拼音
Yangfushaxing Dierye
标准号
WS-067（X-055）-96
拉丁文或英文
AURISTILLAE OFLOXACINI
主要活性成分
含氧氟沙星C18H20FN3O4应为标示量的90.0-110.0%。
性状
淡黄绿色的澄明液体。
鉴别
1.取含量测定项下的溶液，照分光光度法（中国药典1990年版一部附录24页）测定，在293nm波长处有最大吸收。
2.取本品作为供试品溶液，另取氧氟沙星对照品适量，用0.1mol/L盐酸溶液制成每1ml中含3mg的溶液作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典1990年版二部附录30页）试验，吸取上述两种溶液各2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以二氯甲烷-甲醇-氨水-乙腈（4∶4∶2∶1）为展开剂，展开后，晾干，置紫外光灯（254nm）下检视，供试品溶液所显主斑点的颜色和位置应与对照品溶液的主斑点相同。
检查
PH值 应为5.5-6.5（中国药典1990年版二部附录44页）。
最低装量 应符合最低装量检查法的规定（中国药典1990年版第一增补本第82页）。
含量测定
精密量取本品适量，用0.1mol/L盐酸溶液定量稀释制成每1ml中约含6μg的溶液，照分光光度法（中国药典1990年版二部附录24页），在293nm波长处测定吸收度；另取氧氟沙星对照品同法操作并测定，计算，即得。
作用与用途
用法与用量
注意
剂量
滴耳，成人一次6-10滴，一日2次，滴耳后耳浴10分钟或遵医嘱。
小儿宜适当减少用药滴数。
标示量
类别
抗生素类药。
制剂
滴耳，成人一次6-10滴，一日2次，滴耳后耳浴10分钟或遵医嘱。 小儿宜适当减少用药滴数。
规格
5ml∶15mg
贮藏
遮光，密闭保存。
有效期
暂定二年。