药品标准
正式名
氧氟沙星
汉语拼音
Yangfushaxing
标准号
WS-114（X-92）-93
拉丁文或英文
OFLOXACINUM
主要活性成分
（±）-9-氟-2，3-二氢-3-甲基-10-（4-甲基-1-哌嗪）-7-氧-7H-吡啶并[1，2，3-de][1，4]苯并噁嗪-6-羧酸。按干燥品计算，含C18H20））FN3O4不得少于98.5%。
性状
类白色或微黄色的结晶性粉末；无臭，味苦，遇光色渐变深。
在冰醋酸中易溶，在氯仿中略溶，在丙酮中微溶，在甲醇或水中极微溶解。
鉴别
（1）取约10mg，加盐酸羟胺溶液（1→10）1ml及氢氧化钠液（0.01mol/L）2ml溶解。再加入稀盐酸2ml及三氯化铁试液1ml，溶液显红棕色。
（2）取，加盐酸液（0.1mol/L）制成每1ml中含6μg的溶液，照分光光度法（中国药典1990年版二部附录24页）测定，在226nm及293nm的波长处有最大吸收。
（3）红外光吸收图谱应与对照品图谱一致（中国药典1990年版二部附录26页）。
（4）显有机氟化物的鉴别反应（中国药典1990年版二部附录40页）
检查
溶液的澄清度取0.50g，加氢氧化钠试液10ml溶解后，溶液应澄清；如显浑浊，与2号浊度标准液（中国药典1990年版二部附录58页）比较不得更浓。
溶液的颜色取0.10g，加氢氧化钠试液10ml溶解后，照分光光度法（中国药典1990年版二部附录24页），在450nm的波长处测定吸收度，不得过0.25。
氟取约40mg，精密称定，照氟检查法（中国药典1990年二部附录50页）测定，含氟量应为4.8～5.6%。
有关物质照高效液相色谱法（中国药典1990年版二部附录34页）测定。
系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，以柠檬酸（0.05mol/L-乙腈（83∶17）为流动相，流速约为1ml/min，检测波长293nm，理论板数按氧氟沙星峰计算。应不低于2500。
取，加流动相制成每1ml中含1mg的溶液，作为供试品溶液；量取适量，加流动相稀释成每1ml中含0.05mg的溶液，作为预试溶液，取预试溶液10μL，注入液相色谱仪，调节检测灵敏度，使主成份色谱峰的峰高为满量程的20～25%；再取供试品溶液20μl注入液相色谱仪，记录色谱图至主成份峰保留时间的2.5倍，各杂质峰面积的和不得大于总峰面积的1.0%。
干燥失重取，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过0.5%（中国药典1990年版二部附录55页）。
炽灼残渣取1.0
含量测定
取约0.25g，精密称定，加冰醋酸25ml溶解后，加橙黄TV指示液10滴，用高氯酸液（0.1mol/L）滴定，至溶液显深玫瑰红色，并将滴定的结果用空白试验校正，每1ml的高氯酸液（0.1mol/L）相当于36.14mg的C18H20FN3O4。
作用与用途
用法与用量
注意
对喹诺酮类药物过敏者、妊娠、哺乳期妇女小儿以及中枢损伤、癫痫病人禁用；重度肾功能不全、严重脑血管硬化患者慎用。
剂量
口服，一次0.2-0.3g，一日2次或遵医嘱。
标示量
类别
抗菌药
制剂
口服，一次0.2-0.3g，一日2次或遵医嘱。
规格
贮藏
遮光，密封保存。
有效期
暂定二年
药品说明书
别名
奥复星；氧氟沙星；盖洛仙；康泰必妥；泰利必妥；泰利得；竹安新；赞诺欣；泰利必妥注射液； 福星必妥;
嗪利得;氧甲氟哌酸
外文名
Ofloxacin ,DL8280, Hoe280, Oflocet,OFLX, TARIVID, Tarivad, ZANOCIN
适应症
用于治疗呼吸道、咽喉、扁桃体、泌尿道（包括前列腺）、皮肤及软组织、胆囊及胆管、中耳、鼻窦、泪囊、肠道等部位的急、慢性感染。
用量用法
口服：每日２００～６００ｍｇ，分为１～３次服，根据病症适当调整剂量。抗结核用量为每日０．３ｇ，顿服。控制伤寒反复感染每日５０ｍｇ，连用３～６个月。 小儿剂量：口服：10-15mg/(kg.d），分２次。针剂小儿忌用！
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成人常用量：
1．支气管感染、肺部感染：一次0.3g，一日2次，疗程7～14日。
2. 急性单纯性下尿路感染：一次0.2g，一日2次，疗程5～7日；复杂性尿路感染：一次0.2g，一日2次，疗程10～14日。
3. 前列腺炎：一次0.3g，一日2次，疗程6周；衣原体宫颈炎或尿道炎，一次0.3g，一日2次，疗程7～14日。
4. 单纯性淋病：一次0.4g，单剂量。
5. 伤寒：一次0.3g，一日2次，疗程10～14日。
铜绿假单胞菌感染或较重感染剂量可增至一次0.4g，一日2次。
注意事项
1.肾功能不全者应用本品可致药物蓄积。 2.可致肾功能障碍（ＢＵＮ升高、血肌酐值升高）、肝酶升高、血细胞和血小板减少、胃肠功能障碍，也可见过敏反应和中枢症状（失眠、头晕等）。 3.孕妇忌用。 4.可进入乳计，故哺乳妇女禁用。 5.动物试验证实对软骨发育有障碍。故幼儿禁用。
规格
片剂：每片１００ｍｇ。针剂：0.2g.
其他规格:片剂0.2g/片.
注
眼科各剂型请参阅“氧氟沙星(眼科)”。