亚甲蓝药典标准
品名
中文名
亚甲蓝
汉语拼音
Yajialan
英文名
Methylthioninium Chloride
结构式

分子式与分子量
C16H18ClN3S·3H2O 373.90
来源(名称)、含量(效价)
本品为氯化3,7-双(二甲氨基)吩噻嗪-5鎓三水合物。按干燥品计算,含C16H18ClN3S不得少于98.5%。
性状
本品为深绿色、有铜光的柱状结晶或结晶性粉末;无臭。
本品在水或乙醇中易溶,在三氯甲烷中溶解。
鉴别
(1)取本品约10mg,加水50ml溶解后,显深蓝色;分取溶液10ml,加稀硫酸1ml与锌粉0.1g,蓝色即消失,滤过,滤液置空气中或加过氧化氢试液1滴,复显蓝色;另取溶液10ml,加碘化钾试液数滴,即生成深蓝色的绒毛状沉淀,沉淀后,上层溶液显淡蓝色;再取溶液10ml,加0.1mol/L碘溶液数滴,即显深棕色;加0.1mol/L硫代硫酸钠溶液复显蓝色。
(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(《药品红外光谱集》143图)一致。
检查
干燥失重
取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过18.0%(2010年版药典二部附录Ⅷ L)。
炽灼残渣
不得过1.2%(2010年版药典二部附录Ⅷ N)。
锌盐
取本品0.10g,加硫酸数滴湿润后,炽灼,残渣中加稀盐酸5ml与水5ml,煮沸,加氨试液5ml,滤过,滤液中加硫化铵试液2滴,不得发生沉淀或浑浊。
砷盐
取本品0.20g,加氢氧化钙0.5g,混合,加水少量,搅拌均匀,干燥后,先用小火烧灼使炭化,再在600~700℃炽灼使完全灰化,放冷,加盐酸5ml与水23ml使溶解,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ J第一法),应符合规定(0.001%)。
含量测定
取本品约0.2g,精密称定,置烧杯中,加水40ml溶解后,置水浴上加热至75℃,精密加重铬酸钾滴定液(0.01667mol/L) 25ml,摇匀,在75℃保温20分钟,放冷,用垂熔玻璃漏斗滤过,烧杯与漏斗用水洗涤4次,每次2.5ml,滤过,合并滤液与洗液,移置具塞锥形瓶中,加水250ml、硫酸溶液(1→5)25ml与碘化钾试液10ml,摇匀,用硫代硫酸钠滴定液(0.1mol/L)滴定,至近终点时,加淀粉指示液2ml,继续滴定至蓝色消失,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml重铬酸钾滴定液(0.01667mol/L)相当于10.66mg的C16H18ClN3S。
类别
解毒药。
贮藏
遮光,密封保存。
制剂
亚甲蓝注射液
版本
《中华人民共和国药典》2010年版
亚甲蓝说明书
别名
次甲蓝;美兰;美蓝 ,亚甲蓝
外文名
Methylene Blue
亚甲蓝的适应症
治疗尿路结石,闭塞性脉管炎、神经性皮炎及口腔溃疡。还试用于有亚硝酸盐及苯胺类,氰化物引起的中毒。
亚甲蓝的用量用法
1.治疗尿路结石:每次服65mg,1日3次,1日量可用至300mg,疗程1年半以上。治疗期避免高钙食物,多饮水,保持尿液稀释。
2.治疗闭塞性脉管炎:用本品动脉注射,每隔3,4日1次,用量为5~10ml,3次为1疗程。
3.治疗神经性皮炎:本品与神经组织有较强的亲和力。用0.2%溶液局部注射,可作用于神经末梢,损害末梢神经髓质,新生的髓质大约于30日后修复完毕。治神经性皮炎时,用本品复方溶液(由本品0.2g,盐酸普鲁卡因3g,加水至100ml而成)局部多处点状注射,1次用药总量不超过15ml。在注射后多有疼痛,经4小时左右疼痛逐渐转为麻木,此时因末梢神经受刺激,继而神经髓质受损,约30日后,新的髓质生长,感觉可恢复正常。少数病人可以复发,但皮损程度较前大为减轻。
4.本品亦可外用于口腔溃疡的涂布。
5.治疗亚硝酸盐(包括烂白菜及醃渍不好的蔬菜、酸菜等)及苯胺类引起的中毒,用1%溶液5~10ml,稀释于25%葡萄糖溶液20~40ml,静注或口服本品150~250mg,每4小时1次。
6.治疗氰化物中毒:用1%溶液50~100ml静注,再注入硫代硫酸钠。二者交替使用
注意事项
1.不可作皮下、肌内或鞘内注射,以免造成损害。
2.静脉注射剂量过大(500mg)时,可引起恶心、腹痛、心前区痛、眩晕、头痛、出汗和神志不清等不良反应。
规格
注射液:每支20mg(2ml)。