药典标准
中药名称
血康口服液
拼音名
Xuekang Koufuye
来源
本品为肿节风经加工制成的口服液。
性状
本品为红棕色澄明液体;味苦涩,微甜。
鉴别
(1) 取本品0.5ml ,微热蒸干,置试管中加少量锌粉及 0.1%氯化钠溶液1 滴,微火加热至干,在试管口覆上用 5%对二甲氨基苯甲醛20%三氯醋酸的苯溶液湿汨的滤纸,继续微火加热,逸出的气体能使滤纸显粉红色或紫色。
(2) 取本品0.5ml,微热蒸干,加乙醇0.5ml,置水浴上微热,搅拌取少许点于滤纸上,在空气中干燥,置紫外光灯(254nm)下观察,斑点显亮蓝绿色荧光。
检查
相对密度 应不低于1.04 (附录Ⅶ A)。
pH值
应为 4.0~ 6.0(附录Ⅶ G)其他
应符合合剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ J)。
含量测定
对照品溶液的制备
精密称取在 120℃减压干燥至恒重的芦丁对照品 100mg,置 100ml量瓶中,加60%乙醇70ml,置水浴上微热使溶解,放冷,加60%乙醇稀释至刻度,摇匀,精密吸取溶液10ml,置50ml量瓶中,加水至刻度,摇匀,即 得(每 1ml中含无水芦丁 0.2mg)。
标准曲线的制备
精密吸取对照品溶液 1.0、2.0、3.0、4.0、5.0与 6.0ml,分别置25ml量瓶中,各加水 5ml,加 5%亚硝酸钠溶液 1ml,摇匀,放置 6 分钟,加10%硝酸铝溶液 1ml,摇匀,放置 6分钟,加氢氧化钠试液10ml,再加水至刻度,摇匀放置15分钟,取蒸馏水 6ml同法做空白,照分光光度法(附录51页)在 300nm的波长处测定吸收度,以吸收度为纵座标,浓度为横座标,绘制标准曲线。
测定法
精密吸取本品 2ml,置50ml量瓶中,加水稀释至 50ml,摇匀。
精密量取2ml ,置25ml量瓶中,照标准曲线制备项下的方法,自“各加水 5ml”起依法操作。
以2ml 样品稀释加水至25ml作空白,在 500nm波长处测定吸收度。
从标准曲线上读出供试品溶液中相当芦丁的重量(ug)计量,即得。
本品含总黄酮以芦丁(C27H30O16) 干燥品计,每 1ml不得少于 9.0mg。
功能与主治
活血化瘀,消肿散结,凉血止血。
用于血热妄行,皮肤紫斑;原发性及继发性血小板减小性紫痕。
用法与用量
口服,每次10~20ml,每日 3~4 次,小儿酌减,可连服一个月
注意
服药后个别患者如有轻变恶心、嗜睡现象,继续服药后可自行消失。
规格
每支10ml
贮藏
密闭,避光,凉处保存。
中药部颁标准
拼音名
Xuekang Koufuye
标准编号
WS3-Bb-0028-95
本品为肿节风制成的口服液。
性状
本品为红棕色的澄明液体;味苦涩、微甜。
鉴别
(1)取本品0.5ml,置试管中加少量锌粉及0.1%氯化铵溶液1滴。微火加热至干,试管口覆上用5%对二甲氨基苯甲醛和20%三氯醋酸的苯溶液湿润滤纸,继续微火加热,逸出的气体能使滤纸显粉红色或紫色。
(2)取本品0.5ml,加乙醇0.5ml,置水浴上微热搅拌,取少许点于滤纸上,在空气中干燥,置紫外光灯(254nm)下观察,显亮蓝绿色荧光。
(3)取本品0.5ml,加乙醇2ml,置水浴上微热搅拌,滤过,取滤液,加入少量镁粉振摇,滴加浓盐酸数滴,泡沫和溶液呈红色。
检查
pH值 应为4.0~6.0(附录40页)。
相对密度 应不低于1.04(附录34页)。
其他 应符合合剂项下有关的各项规定(附录15页)。
含量测定
对照品溶液的制备 精密称取在120℃减压干燥至恒重的芦丁对照品 100mg,置100ml量瓶中,加60%乙醇70ml,置水浴上微热使溶解,放冷,加60%乙醇稀释至刻度,摇匀,精密吸取溶液10ml,置50ml量瓶中,加水至刻度,摇匀,即得(每1ml 中含无水芦丁0.2mg)。
标准曲线的制备 精密吸取对照品溶液1.0,2.0,3.0,4.0,5.0与6.0ml,分别置 25ml量瓶中,各加水至6ml,加5%亚硝酸钠溶液1ml,摇匀,放置6分钟,加10%硝酸铝溶液1ml,摇匀,放置6分钟,加氢氧化钠试液10ml,再加水至刻度,摇匀,放置15分钟, 取蒸馏水6ml同法做空白,照分光光度法(附录51页)在500nm的波长处测定吸收度,以吸收度为纵坐标,浓度为横坐标,绘制标准曲线。
测定法 精密吸取本品2ml,置50ml量瓶中,加水稀释至50ml,摇匀。精密量取2ml, 置25ml量瓶中,照标准曲线制备项下的方法,自“加水至6ml”起依法操作。以2ml样品稀释液加水至25ml作空白,于500nm波长处测定吸收度。从标准曲线上读出供试品溶液中相当芦丁的重量(μg),计算,即得。
本品含总黄酮以芦丁(C27H30O16)干燥品计,每1ml不得少于9mg。
功能与主治
活血化瘀,消肿散结,止血。用于气不摄血和阴虚火量型紫斑(原发性及继发性血小板减少性紫斑)。
用法与用量
口服,每次10~20ml,每日3~4次,小儿酌减。可连服一个月。
注意
服药后个别患者如有轻度恶心、嗜睡现象,继续服药后可自行消失。
规格
每支装10ml
贮藏
密封,置阴凉处。
江西省药品检验所 起草