中药部颁标准
拼音名
Xinnao Shutong Jiaonang
标准编号
WS3-Bb-0018-95 本品为蒺藜经提取、加工制成的胶囊。
性状
本品为胶囊剂,内容物为棕黄色至棕褐色的细微颗粒;无臭,味极苦。
鉴别
取本品1粒,倾出内容物,加甲醇5ml振摇提取,静置,吸取上清液4~5 ml,点于硅胶G薄层板上,以正丁醇-冰醋酸-水(4:1:2)为展开剂,展开,取出,晾干, 喷以改良对二甲氨基苯甲醛溶液(对二甲氨基苯甲醛 1g,加盐酸34ml,摇匀,即得),于 105℃加热5分钟,色谱应显两个鲜红色斑点。
检查
应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录16页)。
含量测定
取装量装异限度项下的内容物,研细,精密称取适量(约相当呋甾皂甙20mg),置25ml量瓶中,加甲醇适量,浸渍20分钟,时时振摇,以甲醇稀释至刻度,摇匀,静置,精密吸取上清液2ml,置具塞试管中,精密加甲醇3ml、改良对二甲氨基苯甲醛溶液5ml,密塞,摇匀,置58±2℃水浴中加热2小时,迅即冷却至室温,以甲醇代替样品溶液同样处理测得的溶液作空白,照分光光度法(附录51页),于515nm波长处测定吸收度。 另精密称取分析纯氯化钴试剂约0. 6g,置25ml量瓶中,加水使溶解并稀释至刻度,摇匀,以水作空白,于同上波长处测定吸收度,计算,即得。 本品含呋甾皂甙应为标示量的90.0~110.0%。
功能与主治
活血化瘀,舒利血脉。用于胸痹心痛,中风恢复期的半身不遂、语言障碍和动脉硬化等心脑血管缺血性疾患,以及各种血液高粘症。
用法与用量
口服,一次2~3粒,一日3次,饭后服用。
注意
(1)颅内出血后尚未完全止血者忌用。
(2)有出血史或低粘病者慎用。
规格
每粒含呋甾皂甙15mg
贮藏
密封。
吉林省药品检验所 起草