中药部颁标准
拼音名: Xinnao Shutong Jiaonang性状
本品为胶囊剂,内容物为棕黄色至棕褐色的细微颗粒;无臭,味极苦。
鉴别
取本品1粒的内容物,加甲醇5ml,振摇提取,静置,吸取上清液4~5μl,点于硅 胶G薄层板上,以正丁醇-冰醋酸-水(4:1:2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以改良对二 甲氨基苯甲醛溶液(取对二甲氨基苯甲醛 1g,加盐酸34ml、甲醇100ml,混匀,即得),在105℃ 加热5分钟,色谱中显两个鲜红色的斑点。
检查
应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ L)。
含量测定
取装量差异限度项下的内容物,研细,精密称取适量(约相当呋甾皂甙20mg), 置25ml量瓶中,加甲醇适量,浸渍20分钟,时时振摇,以甲醇稀释至刻度,摇匀,静置,精密 吸取上清液2ml,置具塞试管中,精密加甲醇3ml、改良对二甲氨基苯甲醛溶液5ml,密塞,摇 匀:置58±2℃水浴中加热2小时,迅即冷却至室温,以甲醇代替样品溶液,同法处理得到的溶 液作空白。照分光光度法(附录 Ⅴ B),于515nm波长处测定吸收度。 另精密称取氯化钴试剂约0. 6g,置25ml量瓶中,加水使溶解并稀释至刻度,摇匀,以水作 空白,于515nm波长处测定吸收度,计算,即得。 本品每粒含呋甾皂甙应为13.5~16.5mg。
功能与主治
活血化瘀,舒利血脉。用于胸痹心痛,中风恢复期的半身不遂、语言障碍和 动脉硬化等心脑血管缺血性疾患,以及各种血液高粘症。
用法与用量
口服,一次2~3粒,一日3次,饭后服用。
注意
(l)颅内出血后尚未完全止血者忌用。
(2)有出血吏或血液低粘症患者慎用。
规格
每粒装0. 15g
贮藏
密封。 吉林省药品检验所 起草