心脑康胶囊药典标准
品名
心脑康胶囊
Xinnaokang Jiaonang
处方
丹参40g、制何首乌30g、赤芍30g、枸杞子30g、葛根30g、川芎30g、红花20g、泽泻30g、牛膝30g、地龙30g、郁金3g、远志（蜜炙）30g、九节菖蒲30g、炒酸枣仁20g、鹿心粉30g、甘草20g
制法
以上十六味，除鹿心粉外，川芎、红花、泽泻、牛膝、郁金、远志、九节菖蒲、炒酸枣仁、甘草粉碎成细粉，过筛，备用。其余丹参等6味，加水煎煮三次，第一次3小时，第二次2小时，第三次1小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.25～1.30（60℃）的清膏。加入上述川芎等的细粉，混匀，干燥，粉碎，过筛，加入鹿心粉，混匀，装入胶囊，制成1000粒，即得。
性状
本品为硬胶囊，内容物为棕黄色至深棕色的颗粒和粉末；味苦。
鉴别
（1）取本品，置显微镜下观察：花粉粒圆球形或椭圆形，直径约60μm，外壁有刺，具三个萌发孔（红花）。草酸钙簇晶直径约14～55μm（远志）。内种皮细胞棕黄色，表面观长方形或类方形，垂周壁连珠状增厚（酸枣仁）。
（2）取本品内容物2.5g，加水30ml加热回流1小时，放冷，离心，取上清液加稀盐酸调节pH值至2～3，加乙醚振摇提取3次，每次20ml，合并乙醚液，蒸干，残渣加乙酸乙酯1ml使溶解，作为供试品溶液。另取丹参对照药材0.5g，同法制成对照药材溶液。再取原儿茶醛对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取供试品溶液及对照药材溶液各5μ1，对照品溶液2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯—乙酸乙酯—甲酸（6：5：0.8）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以2%三氯化铁溶液。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
（3）取本品内容物5g，加甲醇30ml，加热回流1小时，放冷，滤过，滤液蒸干，残渣加水30ml使溶解，加盐酸1ml，加热回流1小时，放冷，加三氯甲烷振摇提取3次，每次20ml，合并三氯甲烷液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取制何首乌对照药材1g，加甲醇10ml，同法制成对照药材溶液。再取大黄素对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取供试品溶液5～10μl，对照药材溶液及对照品溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚（60—90℃—乙酸乙酯—冰醋酸（15；1.5：1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
（4）取本品内容物5g，加水50ml，加热回流30分钟，放冷，离心，取上清液，加乙酸乙酯振摇提取3次，每次20ml，合并乙酸乙酯液，蒸干，残渣加乙酸乙酯1ml使溶解，作为供试品溶液。另取枸杞子对照药材1g，加水10ml，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各5μ1，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷—乙酸乙酯—甲酸（2：3：1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
（5）取本品内容物5g，加甲醇50ml，超声处理30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加水5ml使溶解，通过聚酰胺柱（60～90目，3g，内径为1.5cm，用水预洗），用稀乙醇80ml洗脱，收集洗脱液，蒸干，残渣加甲醇5ml使溶解，作为供试品溶液。另取葛根对照药材1g，加甲醇20ml，浸泡2小时，超声处理30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为对照药材溶液。再取葛根素对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取供试品溶液10μl，对照药材溶液及对照品溶液各2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上使成条状，以三氯甲烷—甲醇—水（7：2.5：0.25）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（254nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光条斑。
（6）取本品内容物5g，加乙醚40ml，放置2小时，超声处理10分钟，滤过，滤液挥干，残渣加乙酸乙酯1ml使溶解，作为供试品溶液。另取川芎对照药材0.5g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正己烷—乙酸乙酯（9：1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
检查
应符合胶囊剂项下有关的各项规定（2010年版药典一部附录Ⅰ L）。
含量测定
照高效液相色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ D）测定。
色谱条件与系统适用性试验
以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈—0.05%磷酸溶液（14：86）为流动相；检测波长为230nm。理论板数按芍药苷峰计算应不低于3000。
对照品溶液的制备
取芍药苷对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含60μg的溶液，即得。
供试品溶液的制备
取装量差异项下的本品内容物，混匀，研细，取0.5g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入稀乙醇25ml，称定重量，超声处理（功率250W，频率50kHz）30分钟，取出，放冷，再称定重量，用稀乙醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。
测定法
分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。
本品每粒含赤芍以芍药苷（C23H28O11）计，不得少于0.35mg。
功能与主治
活血化瘀，通窍止痛。用于瘀血阻络所致的胸痹、眩晕，症见胸闷、心前区刺痛、眩晕、头痛；冠心病心绞痛、脑动脉硬化见上述证候者。
用法与用量
口服。一次4粒，一日3次。
注意
孕妇禁用。
规格
每粒装0.25g
贮藏
密封。
版本
《中华人民共和国药典》2010年版
心脑康胶囊中药部颁标准
拼音名
Xinnaokang Jiaonang
标准编号
WS3-B-2492-97
处方
丹参 80g 赤芍 60g 制何首乌 60g 枸杞子 60g 葛根 60g 川芎 60g 红花 40g 泽泻 60g 牛膝 60g 地龙 60g 郁金 6g 远志（蜜炙） 60g 九节菖蒲 60g 酸枣仁（炒） 40g 鹿心粉 60g 甘草 40g
制法
以上十六味，除鹿心粉外，川芎、红花、泽泻、牛膝、郁金、远志、九 节菖蒲、酸枣仁、甘草粉碎成细粉、过筛。其余丹参等6味，加水煎煮三次，第一次3小 时，第二次2小时，第三次1小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩成膏。加入上述细粉，混 合，干燥，粉碎，过筛，加入鹿心粉，混匀，装入胶囊，即得。
性状
本品为胶囊剂，内容物为棕黄色的粉末；味苦。
鉴别
取本品，置显微镜下观察：花粉粒球形或椭圆形,直径约60μm，外壁有 刺,具三个萌发孔。草酸钙簇晶直径约80μm。草酸钙砂晶细小，存在于薄壁细胞中。内 种皮细胞棕黄色，表面观长方形或类方形，垂周壁连球状增厚。
检查
应符合胶囊剂项下有关的各项规定（附录ⅠL）。
功能与主治
活血化瘀，通窍止痛，扩张血管，增加冠状动脉血流量。用于冠 心病，心绞痛及脑动脉硬化症。
用法与用量
口服，一次4粒，一日3次。
规格
每粒装0. 25g
贮藏
密封。
吉林省药品检验所 起草