新癀片中药部颁标准
拼音名
Xinhuang Pian
标准编号
WS3-B-3511-98
处方
肿节风 三七 人工牛黄 猪胆汁膏 肖梵天花 珍珠层粉 水牛角浓缩粉 红{米曲} 吲哚美辛
性状
本品为淡棕灰色的片；气香，微腥，味苦。
鉴别
（1） 取本品,置显微镜下观察：淀粉粒单粒呈圆形、半圆形或圆多角形, 直径5～39μm,复粒由2～10余分粒组成；树脂道碎片含黄色分泌物，不规则碎片几乎无 色，大小不一，表面有细纹理，具光泽。星状毛，胞腔明显。
（2） 取本品1片，研细，置试管中，加少量锌粉及0.5%氯化铵溶液4滴,微火加热至 干,试管口上盖一小片新制的5%对二甲氨基苯甲醛与20%三氯醋酸的苯溶液浸润过的滤 纸，继续微火加热，逸出的气体使滤纸显粉红色至紫色斑点。
（3） 取本品2片，研细，加甲醇10ml，加热回流3小时，放冷，滤过，残渣用少量甲 醇洗涤,合并滤液与洗涤液，浓缩至5ml，作为供试品溶液。另取胆酸对照品、猪去氧胆 酸对照品，加甲醇制成每1ml各含1mg的混合溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附 录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯- 醋酸乙酯-甲酸（12:4:1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%磷钼酸乙醇溶液，于 105℃烘约10分钟。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
（4） 取本品5片，研细，加水约5滴，搅匀，再加以水饱和的正丁醇10ml，密塞，振 摇约10分钟，放置2小时，离心，取上清液加入3倍量用正丁醇饱和的水溶液，摇匀，放 置使分层（必要时离心分离）。取正丁醇层,蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品 溶液。另取人参皂甙Rb1对照品、Rg1对照品及三七皂甙R1对照品,加甲醇制成每1ml各含 2.5mg的混合溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种 溶液各6μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正丁醇-醋酸乙酯-水（4:1:5）的上层溶 液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以硫酸溶液（1→10），于105℃烘约10分钟。供试品 色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
含量测定
对照品溶液的制备 精密称取吲哚美辛对照品20mg，置100ml量瓶 中，加适量甲醇温热使溶解，放冷，用甲醇稀释至刻度，摇匀，即得。 供试品溶液的制备 取本品20片，精密称定，研细，取粉末约 1g，精密称定，置50 ml量瓶中，加甲醇35ml，60℃水浴温热20分钟，放冷，加甲醇稀释至刻度，用干燥滤纸 滤过，弃去初滤液，取续滤液作为供试品溶液。 测定法 分别精密量取对照品溶液3、6、9、12、15ml,分别置50ml量瓶中，精密量 取供试品溶液5ml,置100ml量瓶中，分别加甲醇-pH7.2磷酸盐缓冲液（1:1）稀释至刻度， 摇匀，照分光光度法（附录V A）测定二阶导数光谱，测量293±2nm和315±2nm峰谷 的振幅值△A，按标准曲线法计算，即得。 本品每片含吲哚美辛（C19H16ClNO4）应为5.76～8.0mg。
检查
崩解时限 不得超过45分钟（附录Ⅻ A）。 其他 应符合片剂项下有关的各项规定（附录I D）。
功能与主治
清热解毒,活血化瘀,消肿止痛。用于热毒瘀血所致的咽喉肿痛， 牙痛，痹痛，胁痛，黄疸，无名肿毒等症。
用法与用量
口服，一次2～4片，一日3次，小儿酌减。外用，用冷开水调化, 敷患处。
注意
胃及十二指肠溃疡者、肾功能不全者及孕妇慎用；有消化道出血史者忌 用。
规格
每片重0. 32g
贮藏
密封。
福建省药品检验所 起草
新癀片说明书
药品名称
新癀片
药品汉语拼音
Xinhuang Pian
分类
呼吸系统药物 > 中成药 > 防治感冒及退热药
剂型
每片重0.32g。
性状
新癀片为淡棕灰色的片；气香，微腥，味苦。
新癀片的主要成份
九节兰、牛黄、三七、珍珠粉、吲哚美辛等。
新癀片的功能主治
清热解毒，活血化淤，消肿止痛。于热毒瘀血所致的咽喉肿痛， 牙痛，痹痛，胁痛，黄疸，无名肿毒等症。
新癀片对治疗风湿热痹（如关节炎等）、外伤（手术）抗感染、口腔科疾病、咽喉炎、急性盆腔炎、慢性盆腔炎、各种中晚期癌症肿痛等有很好的消炎止痛退热作用。一般服药后0.5～2h见效，止痛维持时间6～12h。轻者2～3天症状消失，重者1周内缓解。新癀片还对外科的疔、疮、疖、痈、带状疱疹、痔疮肿痛、无名肿毒等有很好的消炎、止痛、退热作用，一般用药2～3天即可见效。对急性黄疸性肝炎、胆囊炎也有很好的治疗效果。
注意事项
勿空腹服药，宜饭后服用。溃疡病患者及孕妇慎用，有消化道出血史者忌用。
新癀片的用法用量
每次2～4片，每天3次，儿童酌减（5岁以下每次0.5～1片，5～14岁每次1～2片），饭后服用。也可外用，用冷开水调化，涂患处，皮肤破溃者涂在患处周围。