杏苏止咳颗粒药典标准
品名
杏苏止咳颗粒
Xingsu Zhike Keli
处方
苦杏仁63g、陈皮47g、紫苏叶63g、前胡63g、桔梗47g、甘草16g
制法
以上六味，取苦杏仁捣碎，加温水浸泡24小时，水蒸气蒸馏，收集蒸馏液50ml至90%乙醇0.8ml中，再重蒸馏一次，收集重蒸馏液适量，测定重蒸馏液氢氰酸含量，加水稀释至每1ml含氢氰酸3.0mg的苦杏仁重蒸馏液，备用；紫苏叶、前胡、陈皮，提取挥发油；上述四种药渣与桔梗、甘草加水煎煮二次，每次2小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至适量，加入蔗糖适量，制成颗粒，干燥，放冷，喷入上述苦杏仁重蒸馏液17ml及紫苏叶等挥发油，混匀，制成1000g，即得。
性状
本品为浅黄棕色至黄棕色的颗粒；气芳香，味甜、微苦。
鉴别
（1）取本品20g，置锥形瓶中，加水15ml，瓶中悬挂一条三硝基苯酚试纸，用边缘切有一条小缺口的软木塞塞紧，缓缓加热微沸，数分钟后，试纸显红色。
（2）取本品40g，置500ml圆底烧瓶中，加水250ml，连接挥发油测定器，自测定器上端加水至刻度，并溢流人烧瓶中为止，再加石油醚（ 60～90℃）1.5ml，连接回流冷凝管，加热至沸，并保持微沸2小时，放冷，分取石油醚层作为供试品溶液。另取紫苏叶对照药材0.7g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取供试品溶液10～20μl、对照药材溶液10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以环己烷—乙酸乙酯（9：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以二硝基苯肼试液。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
（3）取本品20g，加甲醇60ml，加热回流1小时，滤过，滤液蒸干，残渣加水30ml使溶解，用水饱和正丁醇振摇提取3次，每次20ml，合并正丁醇层，用正丁醇饱和水洗涤2次，每次10ml，弃去水洗液，正丁醇层蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取甘草酸铵对照品适量，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各2μl，分别点于同一用1%氢氧化钠溶液制备的硅胶GF254薄层板上，以正丁醇—冰醋酸—水（6：1：3）的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（254nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
检查
应符合颗粒剂项下有关的各项规定（2010年版药典一部附录Ⅰ C）
含量测定
照高效液相色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ D）测定。
色谱条件与系统适用性试验
以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈—0.5%醋酸（20：80）为流动相；检测波长为283nm。理论板数按橙皮苷峰计算应不低于4000。
对照品溶液的制备
取橙皮苷对照品约12.5mg，精密称定，置100ml量瓶中，加甲醇使溶解并稀释至刻度，摇匀。精密量取3ml，置25ml量瓶中，加50%甲醇至刻度，摇匀，即得（每1ml含橙皮苷15μg）。
供试品溶液的制备
取装量差异项下的本品内容物，研细，混匀，取约2g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入甲醇20ml，密塞，称定重量，超声处理（功率300W，频率40kHz） 30分钟，取出，放冷，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过。精密量取续滤液5ml，置10ml量瓶中，加水至刻度，摇匀，即得。
测定法
分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。
本品每袋含陈皮以橙皮苷（C28H34O15）计，不得少于1.8mg。
功能与主治
宣肺散寒，止咳祛痰。用于风寒感冒咳嗽，气逆。
用法与用量
开水冲服。一次12g，一日3次，小儿酌减。
规格
每袋装12g
贮藏
密封。
注：氢氰酸含量测定
取重蒸馏液适量，加水20ml，加碘化钾试液与氨试液各2ml，用硝酸银滴定液（0.1mol/L）缓缓滴定，至溶液显出的黄白色浑浊不消失，即得。每1ml硝酸银滴定液（0.1mol/L）相当于5.405mg的氢氰酸（HCN）。
版本
《中华人民共和国药典》2010年版
杏苏止咳颗粒中药部颁标准
拼音名
Xingsu Zhike Keli
标准编号
WS3-B-2703-97
处方
苦杏仁 63g 陈皮 47g 紫苏叶 63g 桔硬 47g 前胡 63g 甘草 16g
制法
以上六味，取苦杏仁捣碎，加温水浸泡24小时，加热蒸馏，馏液导入盛 有90%乙醇的容器中,俟馏液量至50ml时，停止蒸馏，再重蒸馏，收集重蒸馏液约 17ml，取重蒸馏液测定苦杏仁甙（C20H27NO11）含量（中国药典1995年版一部175页 苦杏仁含量测定项下的方法）并稀释至每1ml中含51mg的苦杏仁甙备用；紫苏叶、 前胡、陈皮蒸馏,提取挥发油,蒸馏后的水溶液另器保存；桔梗、甘草与上述苦杏仁、 紫苏叶、前胡、陈皮药渣加水煎煮二次，每次2小时，合并煎液，滤过，滤液静置， 取上清液，与上述蒸馏后的水溶液合并,浓缩至适量，加入蔗糖粉适量，制成颗粒， 干燥，放冷，喷入上述苦杏仁蒸馏液17ml及紫苏叶等挥发油，混匀，制成 1000g， 即得。
性状
本品为淡黄棕色的颗粒；气芳香，味甜、微苦。
鉴别
（1）取本品 20g，置锥形瓶中，加水15ml，管中悬挂一条三硝基苯酚试 纸，用边缘切有一条小缺口的软木塞塞紧，缓缓加热微沸,数分钟后，试纸显红色。
（2）取本品 2g，加水10ml，强力振摇1分钟，应产生持久性的泡沫，10分钟内不 消失。
检查
应符合颗粒剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ C）。
功能与主治
宣肺气，散风寒，镇咳祛痰。用于感冒风寒，咳嗽气逆。
用法与用量
开水冲服，一次 12g，一日3次，小儿酌减。
规格
每袋装 12g
贮藏
密封。
湖北省药品检验所 起草
杏苏止咳颗粒说明书
药品类型
中药
药品名称
杏苏止咳颗粒
药品汉语拼音
药品英文名称
成份
性状
作用类别
适应症/功能主治
宣肺气，散风寒，镇咳祛痰。用于感冒风寒，咳嗽气逆。
规格
每袋装12克
用法用量
开水冲服，一次12克，一日3次。
禁忌
不良反应
注意事项
1.忌食辛辣、油腻食物。
2.本品适用于风寒咳嗽，其表现为咳嗽声重，气急，咳痰稀薄色白，常伴鼻塞，流清涕。
3.支气管扩张、肺脓疡、肺心病、肺结核、糖尿病患者应在医师指导下服用。
4.服用一周病证无改善，应停止服用，去医院就诊。
5.服药期间，若患者出现高热，体温超过38℃，或出现喘促气急者，或咳嗽加重，痰量明显增多，痰由白变黄者应到医院就诊。
6.长期服用，应向医师或药师咨询。
7.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。
8.本品性状发生改变时禁止使用。
9.儿童必须在成人监护下使用。
10.请将本品放在儿童不能接触的地方。
11.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。
药物相互作用
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
药理作用
备注
请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。