药品标准
正式名
西咪替丁口服乳
汉语拼音
ximitiding Koufuru
标准号
WS-017（X-013）-94（2）
拉丁文或英文
EMULSIO CIMETIDINI
主要活性成分
含西咪替丁（C10H16N6S）
性状
乳白色乳状液体。
鉴别
（1）取本品适量（约相当于西咪替丁20mg）。加重氮苯磺酸试液2滴，加氢氧化钠试液5滴，即显黄色或橙色。
（2）取本品0.1ml，加乙醇5ml，混匀，滴加碘化铋钾试液，即显橙红色。
检查
PH值应为7.0～9.0（中国药典1990年版二部附录44页）。
相对密度 0.95～1.05（中国药典1990年版二部附录13页）。
稳定性 取本品10ml，置离心管中，以1000转/分的速度离心10分钟，不得有分层现象。
含量测定
精密量取适量（约相当于西咪替丁0.1g），置分液漏斗中，加稀盐酸20ml与溴化钾2g振摇，使溴化钾溶解，温度控制在20℃以上，用三氯甲烷振摇提取三次（25、20与15ml）。每次5分钟，放置使溶液分层，弃去三氯甲烷，加入石油醚20ml振摇5分钟，分出水层，石油醚用稀盐酸振摇提取二次（15、15ml）同法操作，合并水层。照电位滴定法，用溴酸钾液（0.01667mol/L）滴定，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml的溴酸钾液（0.01667mol/L）相当于12.62mg的C下10H下16N下6S。
作用与用途
用法与用量
注意
孕妇及哺乳期妇女禁用；小儿肝、肾功能不全患者慎用。发现药品分层时停用。
剂量
口服一次0.2g，一日4次。
标示量
应为标示量的90.0～110.0%。
类别
组胺H下2受体阻滞药。
制剂
口服一次0.2g，一日4次。
规格
250ml∶2.5g
贮藏
密闭保存。
有效期
暂定二年