药品标准
正式名
硒酵母片
汉语拼音
Xijiaomu Pian
标准号
WS-142（X-121）-94
拉丁文或英文
主要活性成分
含蛋白质不得少于硒酵母，每片含总硒
性状
淡黄色至淡黄棕色片，有酵母的特殊臭，味甜，不应有异臭。
鉴别
含量均匀度 取本品1片精密称定，研细，精密称取定量（约相当于20μg硒），置无灰滤纸中，取氧瓶燃烧法（中国药典1990年版二部附录38页）进行有机破坏，以下照含量测定中总硒测定法测定总硒含量，并计算出每片含总硒量，含量均匀度的限度为±20%，应符合规定（中国药典1990年版二部附录59页）。
无机硒 取本品10片，精密称定，研细，精密称出适量（约相当于硒酵母0.5g），置小乳钵中，加乙醇溶液[乙醇300ml，加水150ml，加稀硝酸（1→30）5ml]，研磨，移入离心管中，乳钵用乙醇溶液15ml分3次洗涤，洗液并入离心管中，离心3分钟（3500转/分），倾出上清液置50ml锥形烧瓶中，另精密量取总硒测定项下标准硒溶液10μl，置50ml锥形烧瓶中，加乙醇溶液20ml，另取乙醇溶液20ml，置50ml烧瓶中做为空白，分别在水浴中加热蒸发以至近干，放冷，再加入混合酸（去硒硫酸3ml，70～72%高氯酸4ml）7ml摇匀，加6.6%钼酸钠溶液3ml，置砂浴中加热，溶液变为清亮无色，继续加热至冒出浓烟，溶液变为黄色，随后变为淡黄绿时，停止加热，冷却后，轻移至烧杯中，各加入乙二胺四乙酸二钠液（0.2mol/L）2ml，照总硒测定项下的方法，自“用氨水调PH值为2.0±0.1”超，依法测定，即得。含无机硒的量不得超过总硒量的15.0%。
其它：除崩解时限不检查外，应符合片剂项下有关的各项规定（中国药典1990年版二部附录第3页）。
检查
含量测定
蛋白质 取上述无机硒项下的硒酵母粉末约0.9%，精密称定，照氮测定法（中国药典1990年版二部附录63页第一法）测定，测得的氮量与6.25相乘，即得供试量中含有蛋白质的重量。
总硒：标准硒溶液的制备 取已知含量的亚硒酸钠适量，精密称定，加硝酸溶液（1→30）制成每1ml中含硒1.00mg的溶液；精密量取5ml置250ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀后，再精密量取5ml，置100ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，即得（每1ml相当于1μg的硒）。
硒对照纸的制备 精密量取标准硒溶液20μl，滴加到3×3cm定量层析滤纸上，吹干，折好后备用。
标准溶液、供试品溶液、空白溶液的制备 取上述无机硒项下的硒酵母粉末约0.12g，精密称定，用3×3cm定量层析滤纸叠好。另取硒对照纸和3×3cm的空白定量层析滤纸，分别用1000ml氧气燃烧瓶，以硝酸溶液（1→30）25ml，为吸收液，按“氧瓶燃烧法”（中国药典1990年版二部附录38页）进行有机破坏，开启瓶塞后，分别将吸收液移至100ml烧杯中，用水30ml分次洗涤燃烧瓶及铂丝，洗涤液分别并入各烧杯中，即得供试品溶液，标准溶液，空白溶液。
测定法 将上述三种溶液分别用氟水调PH至2.0±0.1，各加盐酸羟胺液（1→2）1ml，摇匀，精密加2，3-二氨基萘试液5ml，摇匀，在水浴中加热5分钟，冷却后，分别移至分液漏斗中，用少量的水，分次洗涤烧杯，洗涤液并入分液漏斗中，加水使总体约为70ml，各加入环已烷10ml，强力振摇2分钟，放置，分层后弃去水层，分出环已烷，用1g无水硫酸钠脱水，照分光光度法（中国药典1990年版二部附录24页）在378nm的波长处分别测定吸收度，计算，即得。
作用与用途
用法与用量
注意
应嚼碎后服用。
剂量
口服，一次100～200μg（以含硒量计），一日一次或遵医嘱。
标示量
标示量的40.0%，应为标示量的80.0～120.1%。
类别
补硒药。
制剂
口服，一次100～200μg（以含硒量计），一日一次或遵医嘱。
规格
50μg
贮藏
遮光、密封、在干燥处保存。
有效期
暂定二年。