中药部颁标准
拼音名
Xiaoyao Keli
标准编号
WS3-B-2968-98
处方
柴胡 143g 当归 143g 白芍 143g 白术(炒) 143g 茯苓 143g 甘草(蜜炙) 114. 4g 薄荷 28. 6g
制法
以上七味,薄荷提取挥发油,蒸馏后的水溶液另器收集;另取生姜 143g, 与上述药渣及其余柴胡等六味加水煎煮二次,第一次2小时,第二次1小时,合并煎液, 滤过,滤液与上述水溶液合并,浓缩至相对密度为1.26~1.30(90℃),加入蔗糖、糊精 及乙醇适量,制成颗粒,干燥,喷入薄荷挥发油,混匀,制成 15000g,即得。
性状
本品为淡棕色的颗粒;气微香,味甜。
鉴别
(1)取本品 1g,加水5ml,剧烈振摇3分钟,即产生蜂窝状泡沫,10分钟内 应无显著减少。
(2)取本品 10g,置具塞锥形瓶中,加乙醚50ml,时时振摇,提取约2小时,分取上 清液。取溶液10ml,挥去乙醚,残渣加醋酐1ml使溶解,加入醋酐-浓硫酸(9:1)溶液1 ml,溶液颜色由黄转紫红。另取溶液10ml,挥去乙醚,残渣加1%香草醛浓硫酸试液1滴, 溶液渐显紫红色。
(3)取本品 15g,加乙醇50ml,超声处理20分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加水20ml使 溶解,用水饱和的正丁醇提取2次,每次20ml,合并提取液,用正丁醇饱和的水洗涤2次, 每次10ml,弃去水液,蒸干,残渣加乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取芍药甙对照 品,加乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试 验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-醋酸乙酯-甲 醇-甲酸(40:5:10:0.2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,热风 吹至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同的蓝紫色斑 点。
检查
应符合颗粒剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ C)。
功能与主治
疏肝健脾,养血调经。用于肝气不舒,胸胁胀痛,头晕目眩,食 欲减退,月经不调。
用法与用量
开水冲服,一次 15g,一日2次。
规格
每袋装 15g
贮藏
密封。 浙江省药品检验所 起草