药典标准
药品名称
消旋山莨菪碱片
拼音名
Xiaoxuan Shanlangdangjian Pian
英文名
RACEANISODAMINE TABLETS
来源(分子式)与标准
本品含消旋山莨菪碱（C17H23NO4 ）应为标示量的90.0～110.0 ％。
性状
本品为白色片。
检查
含量均匀度 取本品1 片，置锥形瓶中，加50％乙醇30ml，振摇使山莨 菪碱溶解（必要时可超声溶解），加甲基红－溴甲酚绿混合指示液5 滴，用盐酸液(0.0 1mol/L) 滴定。每1ml 的盐酸液(0.01mol/L) 相当于3.054mg 的C17H23NO4,并计算出每 1 片的含量，应符合规定（附录Ⅹ E）。
其他
应符合片剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ A）。
鉴别
取本品细粉适量（约相当于消旋山莨菪碱10mg），加乙醇5ml ，搅拌，滤过，取滤液置水浴上蒸干，残渣加发烟硝酸5 滴，置水浴上蒸干，加乙醇制氢氧化钾 试液3 滴，即显紫堇色。
含量测定
取本品60片(10mg)或120 片(5mg) ，研细，精密称取细粉适量（约 相当于消旋山莨菪碱250mg ），置100ml 具塞三角瓶中，精密加50％乙醇50ml，密塞振 摇，使消旋山莨菪碱溶解，滤过，弃去初滤液，精密量取续滤液25ml，加0.2 ％甲基红 与0.1 ％溴甲酚绿(1:3) 混合指示液5 滴，以盐酸滴定液(0.1mol/L)滴定至紫红色。每 1ml 的盐酸滴定液(0.1mol/L)相当于30.54mg 的C17H23NO4 。
类别
同消旋山莨菪碱。
剂量
同消旋山莨菪碱。
注意
同消旋山莨菪碱。
规格
(1) 5mg (2) 10mg
贮藏
密闭保存。
消旋山莨菪碱片说明书
药品类型
化学药品
药品名称
消旋山莨菪碱片
药品汉语拼音
药品英文名称
成份
性状
作用类别
本品为胃肠解痉类非处方药药品。
适应症/功能主治
用于缓解胃肠痉挛所致的疼痛。
规格
5毫克
用法用量
口服。成人，一次1～2片（5-10毫克），一日3次。
禁忌
出血性疾病、脑出血急性期、青光眼、前列腺肥大、尿潴留患者禁用。
不良反应
常见的为口干、面红、视近物模糊。用量较大时可出现心率加快，排尿困难等。用量过大会出现抽搐、甚至昏迷等中枢神经兴奋症状。
注意事项
1.服药后24小时，症状未缓解，应立即就医。
2.反流性食管炎、重症溃疡性结肠炎、严重心衰及心律失常患者慎用。
3.儿童、老年人、孕妇及哺乳期妇女应在医师指导下使用。
4.如服用过量或出现严重不良反应，应立即就医。
5.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。
6.本品性状发生改变时禁止使用。
7.请将本品放在儿童不能接触的地方。
8.儿童必须在成人监护下使用。
9.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。
药物相互作用
1.本品与金刚烷胺（一些复方抗感冒药的活性成份）、吩噻嗪类、三环类抗抑郁药、扑米酮、普鲁卡因胺及其他抗胆碱药合用时，可增加不良反应。
2.与单胺氧化酶抑制剂（如呋喃唑酮和甲基苄肼）合用，可增加不良反应。
3.本品可延长胃排空时间，故能增加很多药物的吸收率而产生不良反应。
4.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
药理作用
本品为抗胆碱药，可明显缓解胃肠道平滑肌痉挛。
备注
请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。