药典标准
药品名称
硝酸益康唑栓
拼音名
Xiaosuan Yikangzuo Shuan
英文名
ECONAZOLE NITRATE SUPPOSITORIES
来源(分子式)与标准
本品含硝酸益康唑(C18H15Cl3N2O.HNO3) 应为标示量的90.0%~110.0 %。
性状
本品为乳白色或微黄色的栓剂。
检查
应符合栓剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ D)。
鉴别
(1) 取本品适量(约相当于硝酸益康唑0.2g),加环己烷15ml,置水浴 上温热使基质溶解,放冷后,倾去环己烷,残渣再用环己烷10ml洗涤二次,弃去洗液,置水浴上加热至残余的环己烷挥尽,取残渣0.1g,加甲醇5ml 使溶解,作为对照溶液。
照薄层色谱法(附录Ⅴ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层 板上,以异丙醚为展开剂,并在展开室中放入装有浓氨溶液小烧杯,使氨蒸气在缸内饱 和,展开后,晾干,熏以碘蒸气,供试品溶液所显主斑点的位置应与对照品溶液的主斑 点相同。
(2) 取鉴别(1) 项下的残渣,照硝酸益康唑项下的鉴别(1)(2)项试验,显相同的结 果。
含量测定
取本品10粒,精密称定,使混合均匀,精密称取适量(约相当于硝 酸益康唑40mg),照硝酸益康唑软膏项下的方法测定,即得。
类别
同硝酸益康唑。
剂量
阴道给药 50mg 每晚1 粒 十五日为一疗程 150mg 每晚1 粒 三日为一疗程
规格
(1) 50mg (2) 150mg
贮藏
密闭,在阴凉处保存。
硝酸益康唑栓说明书
药品类型
化学药品
药品名称
硝酸益康唑栓
药品汉语拼音
药品英文名称
成份
性状
作用类别
本品为妇科用药类非处方药药品。
适应症/功能主治
用于念珠菌性外阴阴道病。
规格
50毫克
用法用量
阴道给药。睡前使用1枚,置阴道深处,15日为一疗程。
禁忌
不良反应
偶见局部刺激、瘙痒或烧灼感。
注意事项
1.本品仅供阴道给药,切忌口服。
2.用药部位如有烧灼感、红肿等情况应停药,并将局部药物洗净,必要时向医师咨询。
3.孕妇及哺乳期妇女慎用。
4.无性生活史的女性应在医师指导下使用。
5.使用本品时应避开月经期。
6.用药期间注意个人卫生,防止重复感染,使用避孕套或避免房事。
7.给药时应洗净双手或戴指套或手套。
8.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
9.本品性状发生改变时禁止使用。
10.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
药物相互作用
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
药理作用
本品为抗真菌药,对白色念珠菌、球孢子菌、新生隐球菌、荚膜组织胞浆菌、皮炎芽生菌以及癣菌等有效。作用机制是抑制真菌细胞膜的合成,以及影响其代谢过程。
备注
请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。