药典标准
药品名称
硝酸毛果芸香碱
拼音名
Xiaosuan Maoguoyunxiangjian
英文名
PILOCARPINE NITRATE
来源(分子式)与标准
本品为4-〔(1-甲基-1H-咪唑 -5-基)甲基〕-3- 乙基二氢-2(3H)- 呋喃酮硝酸盐 按干燥品计算,含C11H16N2O2.HNO3 不得少于99.0%。
性状
本品为无色结晶或白色结晶性粉末;无臭;遇光易变质。
本品在水中易溶,在乙醇中微溶,在氯仿或乙醚中不溶。
熔点
本品的熔点(附录Ⅵ C)为174 ~178 ℃,熔融时同时分解。
比旋度
取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml 中含0.10g 的溶液,依法测定(附录Ⅵ E),比旋度应为+80°至+83°。
检查
酸碱度
取本品1.0g,加水20ml溶解后,分成两份:一份中加甲基红指 示液1 滴,应显红色;另一份中加溴酚蓝指示液2 滴,应显蓝色。
氯化物 取本品0.10g ,加水5ml 溶解后,加稀硝酸使成酸性;再加硝酸银试液数 滴,不得即时发生浑浊。
其他生物碱 取本品0.2g,加水20ml溶解后,分成两份;一份中加氨试液数滴,另 一份中加重铬酸钾试液数滴,均不得发生浑浊。
易炭化物 取本品10mg,加硫酸1ml 与硝酸0.5ml 使溶解,溶液应无色。
干燥失重
取本品,在105 ℃干燥至恒重,减失重量不得过0.5 %(附录Ⅷ L)。
炽灼残渣
不得过0.1 %(附录Ⅷ N)。
鉴别
(1) 取本品约10mg,加水2ml 溶解后,依次加入重铬酸钾试液2 滴,过 氧化氢试液1ml 与氯仿2ml ,振摇,氯仿层即显紫色。
(2) 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集472 图)一致。
(3) 本品的水溶液显硝酸盐的鉴别反应(附录Ⅲ)。
含量测定
取本品约0.2g,精密称定,加冰醋酸30ml,微热使溶解,放冷,照 电位滴定法(附录Ⅶ A),用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml 的高氯酸滴定液 (0.1mol/L)相当于27.13mg 的C11H16N2O2.HNO3 。
类别
缩瞳药。
注意
虹膜睫状体炎患者禁用。
贮藏
遮光,密闭保存。
制剂
硝酸毛果芸香碱滴眼液
药品说明书
别名
毛果芸香碱 ,匹鲁卡品
外文名
Pilocarpine
药理作用及用途
为拟胆碱药,可缩瞳、降低眼压、调节痉挛,用于治疗青光眼。
用法及用量
滴眼液,点眼1~2滴/次,3~4次/日或酌情增加次数。睡前用1%~2%眼膏。
不良反应
可见眉弓部疼痛,暂时性近视,瞳孔后粘连,虹膜囊肿。
注意事项
长期应用时注意活动眼球,以防止后粘连,睫状环阻滞型青光眼禁用。
规格
滴眼剂: 1%~2% 注射剂: 1ml:10mg (硝酸盐)