硝酸毛果芸香碱 2014年12月22日修订版

BY wangyuan

心气虚,则脉细;肺气虚,则皮寒;肝气虚,则气少;肾气虚,则泄利前后;脾气虚,则饮食不入。

硝酸毛果芸香碱药典标准

品名

中文名

硝酸毛果芸香碱

汉语拼音

Xiaosuan Maoguoyunxiangjian

英文名

Pilocarpine Nitrate

结构式

分子式与分子量

C11H16N2O2·HNO3    271.27

来源(名称)、含量(效价)

本品为4-[(1-甲基-1H-咪唑-5-基)甲基]-3-乙基二氢-2(3H)-呋喃酮硝酸盐。按干燥品计算,含C11H16N2O2·HNO3不得少于99.0%。

性状

本品为无色结晶或白色结晶性粉末;无臭;遇光易变质。

本品在水中易溶,在乙醇中微溶,在三氯甲烷或乙醚中不溶。

熔点

本品的熔点(2010年版药典二部附录Ⅵ C)为174~178℃,熔融时同时分解。

比旋度

取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.10g的溶液,依法测定(2010年版药典二部附录Ⅵ E),比旋度为+80°至+83°。

鉴别

(1)取本品约10mg,加水2ml溶解后,依次加入重铬酸钾试液2滴、过氧化氢试液1ml与三氯甲烷2ml,振摇,三氯甲烷层即显紫色。

(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(《药品红外光谱集》472图)一致。

(3)本品的水溶液显硝酸盐的鉴别反应(2010年版药典二部附录Ⅲ)。

检查

酸碱度

取本品1.0g,加水20ml溶解后,分成二份:一份中加甲基红指示液1滴,应显红色;另一份中加溴酚蓝指示液2滴,应显蓝色。

溶液的澄清度与颜色

取本品0.5g,加新沸放冷的水10ml使溶解,溶液应澄清无色;如显浑浊,与1号浊度标准液(2010年版药典二部附录Ⅸ B)比较,不得更浓;如显色,与黄色1号标准比色液(2010年版药典二部附录Ⅸ A第一法)比较,不得更深。

氯化物

取本品0.10g,加水5ml溶解后,加稀硝酸使成酸性,再加硝酸银试液数滴,不得即时发生浑浊。

其他生物碱

取本品0.2g,加水20ml溶解后,分成两份:一份中加氨试液数滴,另一份中加重铬酸钾试液数滴,均不得发生浑浊。

易炭化物

取本品10mg,加硫酸1ml与硝酸0.5ml使溶解,溶液应无色。

干燥失重

取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过0.5%(2010年版药典二部附录Ⅷ L)。

炽灼残渣

不得过0.1%(2010年版药典二部附录Ⅷ N)。

含量测定

取本品约0.2g,精密称定,加冰醋酸30ml,微热使溶解,放冷,照电位滴定法(2010年版药典二部附录Ⅶ A),用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于27.13mg的C11H16N2O2·HNO3

类别

缩瞳药。

贮藏

遮光,密封保存。

制剂

硝酸毛果芸香碱滴眼液

版本

《中华人民共和国药典》2010年版

硝酸毛果芸香碱说明书

别名

毛果芸香碱 ,匹鲁卡品

外文名

Pilocarpine

硝酸毛果芸香碱的药理作用及用途

为拟胆碱药,可缩瞳、降低眼压、调节痉挛,用于治疗青光眼。

硝酸毛果芸香碱的用法及用量

滴眼液,点眼1~2滴/次,3~4次/日或酌情增加次数。睡前用1%~2%眼膏。

硝酸毛果芸香碱的不良反应

可见眉弓部疼痛,暂时性近视,瞳孔后粘连,虹膜囊肿。

注意事项

长期应用时注意活动眼球,以防止后粘连,睫状环阻滞型青光眼禁用。

规格

滴眼剂: 1%~2% 注射剂: 1ml:10mg (硝酸盐)

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