药品标准
正式名
硝酸咪康唑栓
汉语拼音
Xiaosuan Mikangzuo Shuan
标准号
WS-091（X-62）-91
拉丁文或英文
SUPPOSITORIA MICONAZOLI NITRATIS
主要活性成分
含硝酸咪康唑
性状
类白色或谈黄色栓剂。
鉴别
（1）取1粒，加水5ml使溶解。取溶液2ml置试管中，沿管壁加二本胺试液2ml，两液层的交界面出现一蓝色的环。
（2）取适量，加甲醇一盐酸液（0.1mol/L)（9∶1）制成每1ml中含硝酸咪康唑0.4mg的溶液，照分光光度法（中国药典1990年版二部附录24页）测定，在264nm，272nm，280nm的波长处有最大吸收。
检查
应符合栓剂项下有关的各项规定（中国药典1990年版二部附录7页）。
含量测定
照高效波相层析法（中国药典1990年版二部附录34页）测定。
系统适用性试验：用十八烷基硅烷链合硅胶为填充剂，甲醇一磷酸二氢按（0.05MOL/L）水溶液（85：15）为流动相。流速1ml/min，检测波长为230nm。塔板数按硝酸咪康唑峰计算应不低于2500，硝酸米康唑峰和内标峰的分离度应符合大于1.5的要求。
校正因子测定：取硝酸咪康唑对照品约20mg。精密称定，置50ml量瓶中，加甲醇溶解并稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液。另取克霉唑对照品20mg，精密称定，置500ml的量瓶中。加甲醇溶解稀释至刻度，摇匀，作为内标溶液。分别精密量取对照溶液和内标溶液各2ml于10ml量瓶中，用甲醇稀释至刻度。摇匀；取6—10μl注入液相色谱仪，计算校正因子。
供试品溶液的制备与测定；取10粒精密称定。从中任取2粒切碎，混匀。精密称出适量（约相当于硝酸咪康唑20mg）。置50mg量瓶中，加甲醇适量，振播均匀。
从中精密量取2ml置10ml量瓶中，另精密量取内标溶液2ml加入，用甲醇稀释至刻度，摇匀，取5—10μl注入液相色谱仪测定即得。
作用与用途
用法与用量
注意
经期和怀孕三个月以内勿用。
剂量
阴道给药，一次0.1g，一日1次。
标示量
应为标示量的90.0一110.0%。
类别
抗真菌药。
制剂
阴道给药，一次0.1g，一日1次。
规格
0.1g
贮藏
遮光、密闭，在30℃以下阴凉干燥处保存。
有效期
暂定三年
硝酸咪康唑栓说明书
药品类型
化学药品
药品名称
硝酸咪康唑栓
药品汉语拼音
药品英文名称
成份
性状
作用类别
本品为妇科用药类非处方药药品。
适应症/功能主治
局部治疗念珠菌性外阴阴道病和革兰阳性细菌引起的双重感染。
规格
0.1克
用法用量
阴道给药，洗净后将栓剂置于阴道深处。每晚1次，一次1枚。连续7天为一疗程。也可采用三日疗法：第一日晚1枚，随后三日早晚各1枚。即使症状迅速消失，也要完成治疗疗程，在月经期应持续使用。
禁忌
不良反应
偶见过敏反应，多数较轻微。常见的不良反应是局部刺激、瘙痒和灼热感，尤其在治疗开始时。盆腔痉挛、荨麻疹、皮肤丘疹也有发生。
注意事项
1.孕妇及哺乳期妇女慎用。
2.无性生活史的女性应在医师指导下使用。
3.用药期间注意个人卫生，防止重复感染，避免房事。
4.给药时应洗净双手或戴指套或手套。
5.用药部位如有烧灼感、瘙痒、红肿等情况应停药，并将局部药物洗净，必要时向医师咨询。
6.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。
7.本品性状发生改变时禁止使用。
8.请将本品放在儿童不能接触的地方。
9.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。
药物相互作用
1.应避免与某些乳胶产品接触，如阴道避孕隔膜或避孕套。
2.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
药理作用
本品为广谱抗真菌药，对多种真菌，尤其是念珠菌有抗菌作用，对某些革兰阳性细菌也有抗菌力。其作用机制是抑制真菌细胞膜的合成，以及影响其代谢过程。
备注
请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。