药品标准
正式名
硝酸咪康唑栓
汉语拼音
Xiaosuan Mikangzuo Shuan
标准号
WS-091（X-62）-91
拉丁文或英文
SUPPOSITORIA MICONAZOLI NITRATIS
主要活性成分
含硝酸咪康唑
性状
类白色或谈黄色栓剂。
鉴别
（1）取1粒，加水5ml使溶解。取溶液2ml置试管中，沿管壁加二本胺试液2ml，两液层的交界面出现一蓝色的环。
（2）取适量，加甲醇一盐酸液（0.1mol/L)（9∶1）制成每1ml中含硝酸咪康唑0.4mg的溶液，照分光光度法（中国药典1990年版二部附录24页）测定，在264nm，272nm，280nm的波长处有最大吸收。
检查
应符合栓剂项下有关的各项规定（中国药典1990年版二部附录7页）。
含量测定
照高效波相层析法（中国药典1990年版二部附录34页）测定。
系统适用性试验：用十八烷基硅烷链合硅胶为填充剂，甲醇一磷酸二氢按（0.05MOL/L）水溶液（85：15）为流动相。流速1ml/min，检测波长为230nm。塔板数按硝酸咪康唑峰计算应不低于2500，硝酸米康唑峰和内标峰的分离度应符合大于1.5的要求。
校正因子测定：取硝酸咪康唑对照品约20mg。精密称定，置50ml量瓶中，加甲醇溶解并稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液。另取克霉唑对照品20mg，精密称定，置500ml的量瓶中。加甲醇溶解稀释至刻度，摇匀，作为内标溶液。分别精密量取对照溶液和内标溶液各2ml于10ml量瓶中，用甲醇稀释至刻度。摇匀；取6—10μl注入液相色谱仪，计算校正因子。
供试品溶液的制备与测定；取10粒精密称定。从中任取2粒切碎，混匀。精密称出适量（约相当于硝酸咪康唑20mg）。置50mg量瓶中，加甲醇适量，振播均匀。
从中精密量取2ml置10ml量瓶中，另精密量取内标溶液2ml加入，用甲醇稀释至刻度，摇匀，取5—10μl注入液相色谱仪测定即得。
作用与用途
用法与用量
注意
经期和怀孕三个月以内勿用。
剂量
阴道给药，一次0.1g，一日1次。
标示量
应为标示量的90.0一110.0%。
类别
抗真菌药。
制剂
阴道给药，一次0.1g，一日1次。
规格
0.1g
贮藏
遮光、密闭，在30℃以下阴凉干燥处保存。
有效期
暂定三年