药典标准
药品名称
硝酸咪康唑
拼音名
Xiaosuan Mikangzuo
英文名
MICONAZOLE NITRATE
来源(分子式)与标准
本品为 1-{2-(2，4-二氯苯基 -2[(2，4-二氯苯基) 甲氧基] 乙基}-1H咪唑的硝酸 盐。按干燥品计算，含C18H14ClN2O.HNO3应为98.5～101.5 ％。
性状
本品为白色或类白色的结晶或结晶性粉末；无臭或几乎无臭。
本品在甲醇中略溶，在氯仿或乙醇中微溶，在水或乙醚中不溶。
熔点
本品的熔点（附录Ⅵ C）应为178 ～184 ℃，熔融时同时分解。
检查
有关物质
取本品，加氯仿－甲醇(1:1) 制成每1ml 中含10mg的溶液作 为供试品溶液；精密量取该液适量，加氯仿－甲醇(1:1) 稀释成每1ml 中含25μg 的溶 液作为对照溶液。照薄层色谱法（附录Ⅴ B）试验，吸取上述溶液各50μl ，分别点于 同一硅胶Ｇ薄层板上，以正己烷－氯仿－甲醇(54:28:18)为展开剂，另在层析缸中放一 盛有氨水5ml 的小烧杯，展开后，晾干，置碘蒸气中显色。供试品溶液如显杂质斑点与 对照溶液的斑点比较，均不得更深。
干燥失重
取本品，在105 ℃干燥至恒重，减失重量不得过0.5 ％（附录Ⅷ L）。
炽灼残渣
不得过0.2 ％（附录Ⅷ N）。
鉴别
(1) 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集474 图）一致。
(2) 取本品，加甲醇－0.1mol/L盐酸溶液(9:1) 制成每1ml 中含0.4mg 的溶液，照 分光光度法（附录Ⅳ A）测定，在264 、272 及280nm 的波长处有最大吸收。
(3) 取本品约3mg ，加二苯胺试液1 滴，应显深蓝色。
(4) 取本品约20mg，照氧瓶燃烧法（附录Ⅶ C），进行有机破坏，用5 ％氢氧化钠 溶液5ml 为吸收液，燃烧完毕后，强烈振摇，待吸收完全后，加水15ml，加稀硝酸使成 酸性后，溶液显氯化物的鉴别反应（附录Ⅲ）。
含量测定
取本品约 0.25g，精密称定，加入冰醋酸－醋酐(1:1)35ml,使溶解 ，照电位滴定法（附录Ⅶ I），用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定，并将滴定的结果用空 白试验校正。每1ml 的高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于47.92mg 的C18H14ClN2O.HNO3。
类别
抗真菌药。
剂量
口服 一次0.25～0.5g 一日0.5 ～1g
贮藏
遮光，密闭保存。
制剂
(1) 硝酸咪康唑软膏 (2) 硝酸咪康唑胶囊
药品说明书
别名
达克宁;酶康唑;酶可乃除;酶可唑;密康唑;双氯苯咪唑硝酸盐;硝酸咪康唑 ,咪康唑
外文名
Miconazole
适应症
本品主要用于治疗深部真菌病，对耳鼻咽喉、阴道、皮肤等部位的真菌感染也有效。
用量用法
1.静脉给药：治疗深部真菌病１日常用量为６００～１８００ｍｇ（每千克体重１０～３０ｍｇ），分３次给予。治疗芽生菌病，每日可用２００～１２００ｍｇ（疗程２～１６周）；治疗白色念珠菌病，每日可用６００～１８００ｍｇ（疗程１～２０周）；治疗隐球菌病，每日可用１２００～２４００ｍｇ（疗程３～１２周）；治疗球孢子病，每日可按１８００～３６００ｍｇ（疗程３～２０周）。开始治疗时，可先给小剂量（２００ｍｇ）以后可根据病人耐受情况加大用量。用大剂量时应慎重。１次药量用等渗盐水或５％葡萄糖注射液稀释，控制滴入时间３０～６０分钟。 2.局部用药：常作为全身用药的补充，参考量如下：膀胱灌注：１次２００ｍｇ，１日２～４次，将注射液稀释用。窦道灌注：１次２００ｍｇ，１日２次，直接用注射液（不稀释）。气管滴入：１次１００ｍｇ，１日４～８次，可将注射液用３倍量的等渗盐水稀释后滴入或喷雾吸入。感染创口：１日灌洗１～２次，取注射液适当稀释后用。鞘内注射：１次２０ｍｇ（注射液２ｍｌ，不稀释），连用３～７日。阴道插入：每晚用栓剂１粒，插入阴道深处，一般连用１０日
注意事项
1.静滴时，务必先将注射液稀释，因可致心脏骤停，应密切观察用药。 2.偶可引起过敏反应，必须在住院严密观察下用药。 3.不良反应以静脉炎为多见，常见的还有皮肤瘙痒、恶心、发热和寒战、眩晕、皮疹、呕吐等。瘙痒和皮疹严重者应停药。恶心和呕吐者可服抗组胺药或止吐药，并避开餐前、后给药，还可适当减少用量。 4.可引起红细胞压积下降、血小板减少、血钠下降等。用药期间应检查血红蛋白、红细胞压积、电解质和血脂等，遇有异常应及时处理。 5.１岁以下儿童不用本品，妊娠妇女禁用。 6.不可与一些组成复杂的输液配伍。
规格
注射液：每支２００ｍｇ（２０ｍｌ）。 软膏剂：２％。阴道栓剂：每粒１００ｍｇ。