硝酸咪康唑 2009年01月13日修订版

BY banlang

心气虚,则脉细;肺气虚,则皮寒;肝气虚,则气少;肾气虚,则泄利前后;脾气虚,则饮食不入。

药典标准

药品名称

硝酸咪康唑

拼音名

Xiaosuan Mikangzuo

英文名

MICONAZOLE NITRATE

来源(分子式)与标准

本品为 1-{2-(2,4-二氯苯基 -2[(2,4-二氯苯基) 甲氧基] 乙基}-1H咪唑的硝酸 盐。按干燥品计算,含C18H14ClN2O.HNO3应为98.5~101.5 %。

性状

本品为白色或类白色的结晶或结晶性粉末;无臭或几乎无臭。
  本品在甲醇中略溶,在氯仿或乙醇中微溶,在水或乙醚中不溶。
  熔点
  本品的熔点(附录Ⅵ C)应为178 ~184 ℃,熔融时同时分解。

检查

有关物质
  取本品,加氯仿-甲醇(1:1) 制成每1ml 中含10mg的溶液作 为供试品溶液;精密量取该液适量,加氯仿-甲醇(1:1) 稀释成每1ml 中含25μg 的溶 液作为对照溶液。照薄层色谱法(附录Ⅴ B)试验,吸取上述溶液各50μl ,分别点于 同一硅胶G薄层板上,以正己烷-氯仿-甲醇(54:28:18)为展开剂,另在层析缸中放一 盛有氨水5ml 的小烧杯,展开后,晾干,置碘蒸气中显色。供试品溶液如显杂质斑点与 对照溶液的斑点比较,均不得更深。
  干燥失重
  取本品,在105 ℃干燥至恒重,减失重量不得过0.5 %(附录Ⅷ L)。
  炽灼残渣
  不得过0.2 %(附录Ⅷ N)。

鉴别

(1) 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集474 图)一致。
  (2) 取本品,加甲醇-0.1mol/L盐酸溶液(9:1) 制成每1ml 中含0.4mg 的溶液,照 分光光度法(附录Ⅳ A)测定,在264 、272 及280nm 的波长处有最大吸收。
  (3) 取本品约3mg ,加二苯胺试液1 滴,应显深蓝色。
  (4) 取本品约20mg,照氧瓶燃烧法(附录Ⅶ C),进行有机破坏,用5 %氢氧化钠 溶液5ml 为吸收液,燃烧完毕后,强烈振摇,待吸收完全后,加水15ml,加稀硝酸使成 酸性后,溶液显氯化物的鉴别反应(附录Ⅲ)。

含量测定

取本品约 0.25g,精密称定,加入冰醋酸-醋酐(1:1)35ml,使溶解 ,照电位滴定法(附录Ⅶ I),用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,并将滴定的结果用空 白试验校正。每1ml 的高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于47.92mg 的C18H14ClN2O.HNO3。

类别

抗真菌药。

剂量

口服 一次0.25~0.5g 一日0.5 ~1g

贮藏

遮光,密闭保存。

制剂

(1) 硝酸咪康唑软膏 (2) 硝酸咪康唑胶囊

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