硝酸甘油注射液 2009年01月13日修订版

BY banlang

心气虚,则脉细;肺气虚,则皮寒;肝气虚,则气少;肾气虚,则泄利前后;脾气虚,则饮食不入。

药典标准

药品名称

硝酸甘油注射液

拼音名

Xiaosuan Ganyou Zhusheye

英文名

NITROGLYCERIN INJECTION

来源(分子式)与标准

本品为硝酸甘油的灭菌无水乙醇溶液。含硝酸甘油(C3H5N3O9)应为标示量的90.0~ 110.0 %。

性状

本品为无色的澄明液体。

检查

pH值 取本品5ml ,加水5ml 与饱和氯化钾溶液1 滴,混匀,依法测定 (附录Ⅵ H),pH值应为3.0 ~6.5 。
  有关物质
  取本品,加无水乙醇制成每1ml 中含硝酸甘油1.0mg 的溶液,作为供试 品溶液;精密量取适量,加无水乙醇稀释成每1ml 中含10μg 的溶液,作为对照溶液。
  照薄层色谱法(附录Ⅴ B)试验,吸取上述两种溶液各100μl,照硝酸甘油溶液项下的 方法,自“分别点于同一硅胶G薄层板上”起,依法检查,应符合规定。
  其他
  应符合注射剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ B)。

鉴别

取本品10ml,照硝酸甘油溶液项下的鉴别(1)(2)项试验,显相同的反应。

含量测定

精密量取本品适量(约相当于硝酸甘油10mg),置100ml 量瓶中,加冰醋酸稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液,照硝酸甘油溶液项下的方法测定,即得。

类别

同硝酸甘油溶液。

剂量

静脉滴注 一次5 ~10mg 溶于5 %葡萄糖注射液250 ~500ml 中。
  用于缓解心绞痛及心肌梗塞,开始以每分钟5 ~10μg 速度滴入,以后根据病人反 应逐渐增加用量。
  用于手术中充血性心力衰竭的预防,每分钟20~25μg 。

注意

用药期间须密切观察心率和血压;青光眼、低血压患者禁用。

规格

(1) 1ml:1mg (2) 1ml:2mg (3) 1ml:5mg (4) 1ml:10mg

贮藏

遮光,密闭,在阴凉处保存。

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