药典标准
药品名称
硝普钠
拼音名
Xiaopuna
英文名
SODIUM NITROPRUSSIDE
来源(分子式)与标准
本品为亚硝基铁氰化钠二水合物。按干燥品计算,含Na2Fe(CN)5NO不得少于99.0%
性状
本品为红棕色的结晶或粉末,无臭或几乎无臭。
本品在水中易溶,在乙醇中微溶。
检查
氯化物 取本品1.0g,加水90ml溶解后,加硫酸铜试液10ml,摇匀,放 置10分钟使沉淀完全,离心;分取上清液25ml,依法检查(附录Ⅷ A),与标准氯化钠 溶液5.0ml 制成的对照液(对照液制备中,应滴加硫酸铜试液至与供试品管颜色一致) 不得更浓(0.02%)。
铁氰化物 取本品0.5g,加水10ml溶解后,加硫酸亚铁试液1ml ,生成的沉淀应为 红棕色,不得显灰绿色。
亚铁氰化物 取本品1.0g,加水20ml溶解后,分成2 等份,1 份中加三氯化铁试液 0.05ml,摇匀,与另1 份比较不得显灰绿色。
水中不溶物
取本品10g ,加水50ml,置水浴上加热30分钟,用105 ℃恒重的垂熔 玻璃坩埚滤过,用水洗至滤液无色,在105 ℃干燥至恒重,遗留残渣不得过1mg 。
干燥失重
取本品,在120 ℃干燥至恒重,减失重量应为11.6~12.6%(附录Ⅷ L )。
热原
取本品,加5 %葡萄糖注射液制成每1ml 中含0.2mg 的溶液,依法检查(附 录Ⅺ D),剂量按家兔体重每1Kg 缓缓注射5ml ,应符合规定。
鉴别
(1) 取本品约50mg,加2 %抗坏血酸溶液10ml使溶解,加稀盐酸1ml ,摇匀,滴加氢氧化钠试液1ml ,即显蓝色,放置后颜色逐渐消失。
(2) 取本品,加水制成每1ml 中含10mg的溶液,照分光光度法(附录Ⅳ A)测定,在394nm 的波长处有最大吸收。
(3) 本品的水溶液显钠盐(附录Ⅲ)的鉴别反应。
含量测定
取本品约0.12g ,精密称定,加水50ml溶解后,照电位滴定法(附 录Ⅷ A),以具有硝酸钾盐桥的饱和甘汞电极为参比电极,银电极为指示电极,用硝酸 银滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml 的硝酸银滴定液(0.1mol/L)相当于13.10mg 的Na2Fe( CN)5NO。
类别
血管扩张药。
贮藏
遮光,密封保存。
制剂
注射用硝普钠
药品说明书
别名
亚硝基铁氰化钠
适应症
用于其他降压药无效的高血压危象,疗效可靠,而且由于其作用持续时间较短,易于掌握。用于心力衰竭,能使衰竭的左心室排血量增加,心力衰竭症状得以缓解。
用量用法
静滴:每次用药量平均为60mg,溶于5%葡萄糖液100ml内静滴,滴注速度一般为每分钟10~30滴。开始时速度可略快,血压下降后可渐减慢。但用于心力衰竭、心原性休克时开始宜缓慢,以每分钟10滴为宜,以后再酌情加快速度。用药不宜超过72小时。
注意事项
1.用药过程中可出现恶心、呕吐、精神不安、肌肉痉挛、头痛、厌食、皮疹、出汗、发热等。长期或大剂量使用,特别在肾功能衰竭病人,可能引起硫氰化物贮蓄而导致甲状腺功能减退,亦可出现险峻的低血压症,故需严密监测血压。 2.溶液需临用前配制,过滤灭菌后于12小时内用。 3.用于心力衰竭时,开始剂量宜小(一般是每分钟25μg),逐渐增量。平均滴速血压高者为每分钟186(25~400)μg,血压正常者为每分钟71(25~150)μg。停药时应逐渐减量,并加用口服血管扩张剂,以免出现病状"反跳"。用药期间,应严密监测血压、心率,以免产生严重不良反应。 4.大量输入期间,水中氰化物水平可能增高,用时需特别注意。本品有导致胎儿氰化物中毒之虞,故不易用于妊娠。
规格
注射剂:每支50mg。 [贮法] 由于见光易变质,滴注瓶应用黑纸遮住。