药品说明书
性状
本品为黑色的包衣浓缩丸；味甘、酸、微涩。
主要成分
黄芪 地黄 天花粉 格列本腺（即为优降糖，每10丸含量为2.5mg）
功能与主治
滋肾养阴，益气生津。用于多饮，多尿，多食，消瘦，体倦无力，眠差腰痛，尿糖及血糖升高这气阴两虚型消渴症。
用法与用量
口服，一次1.25-2.5g（约5-10丸）一日3次，初服者饭后温开水送服。根据病情控制情况，从每次1.25g（约5丸）递增至（约10丸）直到出现疗效时，逐渐减少为每日2次的维持剂量。遵医嘱服。
注意事项
服用本品时严禁加服降血糖化学类药物。对严重肾功能不全，少年糖尿病，酮体糖尿，妊娠期糖尿病，糖尿性昏迷等症患者不宜使用；肝炎患者慎服；个别患者偶见格列本脲所致不良反应，请在医生指导下使用。
规格
每瓶装30g
中药部颁标准
拼音名
Xiaoke Wan
标准编号
WS3-B-3476-98
处方
葛根 地黄 黄芪 天花粉 玉米须 五味子 山药 格列本脲
性状
本品为黑色的包衣浓缩丸；味苦、酸、微涩。
鉴别
(1) 取本品，置显微镜下观察：纤维成束或散离，直径8～30μm,壁厚, 两端常纵裂成帚状。种皮表皮石细胞成片，淡黄色至淡黄棕色，表面观呈多角形或长多 角形，直径18～50μm，壁厚，孔沟极细密，胞腔内含深棕色物；种皮内层石细胞较大, 呈类多角形、类圆形或不规则形，直径32～83μm,壁稍厚，纹孔较大。淀粉粒单粒扁卵 形、类圆形、三角状卵形或矩圆形，直径8～48μm，脐点点状、短缝状或人字状，可见 层纹。
(2) 取本品 3g，粉碎，加入乙醇40ml浸泡过夜，滤过，滤液蒸干，用乙醇2ml溶解, 作为供试品溶液。另取葛根素对照品2mg,用乙醇制成每1ml含0.4mg的对照品溶液。照薄 层色谱法(附录Ⅵ B)试验，取上述两种溶液各2μl,分别点于同一以0.4%羧甲基纤 维素钠为粘合剂的硅胶G薄层板上，以氯仿-甲醇-醋酸乙酯-水(8:13:1:1)为展开剂, 展开,取出，晾干，置紫外光灯(254nm)下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的 位置上，显相同的荧光斑点。
检查
格列本脲限度 取本品10丸，研成细粉，置100ml碘瓶中，加氯仿25ml, 振摇30分钟，滤过，滤渣和滤器用氯仿20ml分次洗涤，合并洗液与滤液，置水浴上蒸发 至近干，残渣加氯仿2ml使溶解，作为供试品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验, 吸取上述两种溶液各2μl，分别点于同一硅胶GF254薄层板上，以氯仿-环己烷-乙醇- 冰醋酸(8:13:1:1)为展开剂,展开，取出，晾干，置紫外光灯(254nm)下检视。供试品色 谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。供试品斑点面积不得超过对 照品斑点面积。 其他 应符合丸剂项下有关的各项规定(附录I A)。
功能与主治
滋肾养阴，益气生津。用于多饮，多尿，多食，消瘦,体倦无力, 眠差腰痛，尿糖及血糖升高之气阴两虚型消渴症。
用法与用量
口服,一次1. 25g～2. 5g(约5～10丸),一日3次,饭后温水送服。
注意
服用本品时严禁加服降血糖化学类药物。对严重肾功能不全，少年糖尿 病，酮体糖尿，妊娠期糖尿病，糖尿性昏迷等下患者不宜使用；肝炎患者慎服；个别患 者偶见格列本脲所致不良反应，请在医生指导下用药。
规格
每瓶装 30g
贮藏
密封。
广州市药品检验所 起草