中药部颁标准
拼音名
Xiaokeping Pian
标准编号
WS3-B-1616-93
处方
人参 15g 黄连 15g 天花粉 375g 天冬 37. 5g 黄芪 375g 丹参 112. 5g 枸杞子 90g 沙苑子 112. 5g 葛根 112. 5g 知母 75g 五味子 37. 5g 五倍子 37. 5g
制法
以上十二味，取天花粉 120g、人参、黄连共粉碎成细粉，剩余天花粉与 黄芪、天冬、枸杞子、沙苑子加水煎煮三次，第一次 1.5小时，第二次45分钟，第三次 30分钟，合并煎液，滤过，静置，吸取上清液，浓缩至适量。其余丹参等五味粉碎成粗 粉，用60%乙醇回流提取，提取液回收乙醇后与上述浓缩液合并，浓缩成膏，真空干燥 粉碎成细粉，过筛，再与天花粉、人参、黄连的细粉混合均匀，制粒，压制成1000片， 包半薄膜衣，即得。
性状
本品为半薄膜衣片，除去包衣后，显棕黄色；气香，味苦。
鉴别
(1)取本品10片，研细，用乙醇回流提取 4小时，滤过，滤液浓缩至 5ml，作为供试品溶液。另取黄连对照药材粉末 1g，同法制成对照药村溶液。照薄层色 谱法(附录57页)试验，吸取上述两种溶液各20μl ，分别点于同一硅胶G薄层板上， 以正丁醇-冰水醋酸-水(7:1:2) 为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(365nm) 下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同的黄色荧光斑点。
(2)取本品30片，研细，加含 7%硫酸的45%乙醇溶液50ml，于水浴上回流 1小 时，滤过，滤液用环己烷提取二次，每次20ml，合并提取液，用无水硫酸钠脱水，于水 上浓缩至约 1ml，作为供试品溶液。另取人参对照药材 1g，同法制成对照药材溶液。照 薄层色谱法(附录57页)试验，吸取上述两种溶液各30μl ，分别点于同一硅胶G薄层 板上，以乙醚-氯仿(1:1) 为展开剂，展开，取出，晾干，喷以硫酸-甲醇(1:;1)溶液 于 105℃烘约10分钟，置紫外光灯(365nm) 下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱 相应的位置上，显两个相同颜色的斑点。
检查
应符合片剂项下有关的各项规定(附录11页)。
功能与主治
益气养阴，清热泻火，益肾缩尿。用于糖尿病。
用法与用量
口服，一次 6～8 片，一日 3次，或遵医嘱。
贮藏
密闭，防潮。