小金丸药典标准
品名
小金丸
Xiaojin Wan
处方
人工麝香30g、木鳖子(去壳去油)150g、制草乌150g、枫香脂150g、乳香(制)75g、没药(制)75g、五灵脂(醋炒)150g、酒当归75g、地龙150g、香墨12g
制法
以上十味,除人工麝香外,其余木鳖子等九味粉碎成细粉。将人工麝香研细,与上述粉末配研,过筛。每100g粉末加淀粉25g,混匀,另用淀粉5g制稀糊,泛丸,低温干燥.即得。
性状
本品为黑褐色的糊丸;气香,味微苦。
鉴别
(1)取本品,置显微镜下观察:石细胞长方形或类方形,壁稍厚(制草乌)。子叶细胞多角形,含糊粉粒及脂肪油块(木鳖子)。薄壁细胞纺锤形,壁略厚,有极微细的斜向交错纹理(当归)。肌纤维无色至淡棕色,微波状弯曲,有时呈垂直交错排列(地龙)。
(2)取本品5g,研细,加乙醚20ml,超声处理20分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取当归对照药材1g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正己烷—乙酸乙酯(9:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
检查
乌头碱限量
取本品适量,粉碎成细粉,称取10g,置锥形瓶中,加氨试液10ml,拌匀,放置2小时,加无水乙醚120ml,振摇1小时,放置24小时,滤过,滤液加盐酸溶液(4→100)振摇提取3次(20ml,15ml,15ml),合并盐酸液,盐酸液用浓氨试液调pH值至9~10,用无水乙醚振摇提取3次,每次20ml,合并乙醚液,挥干,残渣用无水乙醇溶解使成1.0ml,作为供试品溶液。另取乌头碱对照品,加无水乙醇制成每1ml含1.0mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液15μl、对照品溶液5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以苯—乙酸乙酯—二乙胺(7:2:0.5)为展开剂,预饱和2小时后展开,取出,晾干,喷以稀碘化铋钾试液。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上出现的斑点应小于对照品的斑点,或不出现斑点。
其他
应符合丸剂项下有关的各项规定(2010年版药典一部附录Ⅰ A)。
功能与主治
散结消肿,化瘀止痛。用于痰气凝滞所致的瘰疬、瘿瘤、乳岩、乳癖,症见肌肤或肌肤下肿块一处或数处,推之能动,或骨及骨关节肿大、皮色不变、肿硬作痛。
用法与用量
打碎后口服。一次1.2~3g,一日2次;小儿酌减。
注意
孕妇禁用。
规格
(1)每100丸重3g (2)每100丸重6g (3)每10丸重6g
贮藏
密封。
版本
《中华人民共和国药典》2010年版