中药部颁标准
拼音名
Xiaoer Weibao Wan
标准编号
WS3-B-2282-97
处方
山楂(炒) 100g 山药(炒) 100g 麦芽(炒) 100g 六神曲(炒) 50g 鸡蛋壳(焙) 100g
制法
以上五味，粉碎成细粉，过筛，混匀，用水泛丸，干燥,包糖衣,打光， 即得。
性状
本品为红、黄、绿及白色的水丸；气香，味酸甜。
鉴别
(1)取本品，置显微镜下观察：果皮石细胞淡紫红色，红色或黄棕色,类 圆形或多角形，直径约125μm。草酸钙针晶束存在于粘液细胞中，长80～240μm，针晶 直径2～8μm。表皮细胞纵列，常有1个长细胞与2个短细胞相间连接，长细胞壁厚,波状 弯曲，木化。
(2)取含量测定项下供试品及对照品溶液.照薄层色谱法(附录ⅥB)试验，吸取上述 两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G簿层板上,以甲苯-醋酸乙酯-冰醋酸(12:4:0.5) 为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在110℃烘5～7分钟,供试品色 谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
检查
应符合丸剂项下有关的各项规定(附录ⅠA).
含量测定
取本品20丸，除去糖衣，精密称定，研细,精密称取细粉适量(约相 当于10丸重量)，置索氏提取器中，加无水乙醇适量，加热提取5小时，提取液回收乙醇 至干，残渣加水20ml微热溶解，定量转移至分液漏斗中，用乙醚提取4次(30、30、20、 20ml)，合并提取液，蒸干,残渣用石油醚(30～60℃)浸泡2次,每次15ml(浸泡约2分钟), 倾去石油醚，残留物加无水乙醇溶解，定量转移至5ml量瓶中，并稀释至刻度，摇匀,做 为供试品溶液。另取熊果酸对照品，加无水乙醇制成每1ml含0.5mg的溶液，做为对照品 溶液，照薄层色谱法(附录ⅥB)试验,吸取供试品溶液5μl，对照品溶液4μl与8μl,分 别交叉点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯-醋酸乙酯-冰醋酸(12:4:0.5)为展开剂,展开, 取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在110℃烘5～7分钟，至呈现斑点清晰，取出,在 薄层板上覆盖同样大小的玻璃板，周围用胶布固定，照薄层色谱法(附录ⅥB)薄层扫描 法)进行扫描，波长：λ<[S]>＝530mm，λ<[R]>＝700nm,测量供试品吸收度积分值与对 照品吸收度积分值，计算，即得。 本品含山楂按熊果酸(C30H48O3)计，每丸不得少于0.25mg。
功能与主治
消食化积，健脾养胃，增进食欲，肥儿壮体。用于伤食伤乳，呕 吐泄泻，脾虚胃弱，消化不良。
用法与用量
口服，一次2～3次，一日3次，三岁以上酌增。
规格
每丸重0. 5g
贮藏
密封。
辽宁省药品检验所 起草