药典标准
药品名称
硝苯地平片
拼音名
Xiaobendiping Pian
英文名
NIFEDIPINE TABLETS
来源(分子式)与标准
本品含硝苯地平(C17H18N2O6)应为标示量的90.0～110.0 ％。
性状
本品为糖衣片，除去糖衣后显黄色。
检查
有关物质
避光操作。取本品的细粉适量，加丙酮制成每1ml 中含硝苯 地平10mg，振摇提取后，静置使澄清，取上清液作为供试品溶液；精密量取适量，加丙 酮制成每1ml 中含0.20mg的溶液，作为对照溶液。照硝苯地平项下的方法，自“照薄层 色谱法”起，依法检查，应符合规定。
含量均匀度
避光操作。取本品1 片，除去糖衣后，置乳钵中，研细，加氯仿 2ml 研磨，用无水乙醇分次转移至50ml量瓶中，加无水乙醇稀释至刻度，摇匀，用干燥滤纸 滤过，弃去初滤液，精密量取续滤液5ml （10mg／片）或10ml（5mg ／片），置25ml量 瓶中，用无水乙醇稀释至刻度，摇匀，照分光光度法（附录Ⅳ A），在 333nm的波长处 测定吸收度，按C17H18N2O6的吸收系数（Ｅ1cm 1%）为140 计算含量，应符合规定（附 录 ）。
其他
除崩解时限应在30分钟内完全崩解外，应符合片剂项下有关的各项规定（附 录Ⅰ B）。
鉴别
(1) 取本品的细粉适量（约相当于硝苯地平50mg），加丙酮3ml ，振摇 提取，放置后，取上清液，照硝苯地平项下鉴别(1) 项试验，显相同的反应。
(2) 取含量测定项下的溶液，照硝苯地平项下的鉴别(2) 项试验，显相同的结果。
含量测定
避光操作。取本品20片，除去糖衣后，精密称定，研细，精密称取 适量（约相当于硝苯地平30mg），置乳钵中，加氯仿2ml 研磨用无水乙醇分次定量转移 至100ml 量瓶中，加无水乙醇稀释至刻度，摇匀，滤过，弃去初滤液，精密量取续滤液 5ml ，置50ml量瓶中，加无水乙醇稀释至刻度，摇匀，照分光光度法（附录Ⅳ A），在 333nm 的波长处测定吸收度，按C17H18N2O6的吸收系数（Ｅ1cm 1%）为140 计算，即得。
类别
同硝苯地平。
剂量
同硝苯地平。
注意
同硝苯地平。
规格
(1) 5mg (2) 10mg