纤维醋法酯药典标准
品名
中文名
纤维醋法酯
汉语拼音
Xianwei Cufazhi
英文名
Cellacefate
来源含量
本品为部分乙酰化的醋酸纤维与苯二甲酸酐缩合制得。扣除游离酸后，按无水物计算，含苯甲酸甲酰基（C8H5O3）应为30.0%～40.0%，乙酰基（C2H3O）应为17.0%～26.0%。
性状
本品为白色或灰白色的无定形纤维状或细条状或粉末；略有醋酸味。
本品在二氧六环、丙酮中溶解，在水、乙醇中不溶；在pH 6以上的水溶液中溶解。
鉴别
（1）取本品10mg，加乙醇1ml，硫酸5滴，加热，即发生乙酸乙酯的特臭。
（2）取本品0.1g，置试管中，加间苯二酚约20mg，混合后，缓缓加热数分钟使熔化，放冷，将溶液倾入10%氢氧化钠溶液20ml中，即显绿色荧光，加酸使成酸性，荧光即消失；再加碱使成碱性，荧光又复显。
检查
水分
取本品约0.5g，精密称定，加无水甲醇－三氯甲烷（1：1） 20ml，使溶解，照水分测定法（2010年版药典二部附录Ⅷ M第一法 A）测定，含水分不得过5.0%。
游离酸
取本品1.5g，精密称定，置250ml锥形瓶中，加中性甲醇（对酚酞指示液显中性）－水（1：2）50ml，振摇15分钟，滤过，再用中性甲醇10ml分二次洗涤锥形瓶，滤过，滤液以酚酞为指示液，用氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）滴定。每1ml氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）相当于8.306mg的C8H6O4。按无水苯二甲酸计，游离酸不得过6.0%。
炽灼残渣
不得过0.2%（2010年版药典二部附录Ⅷ N）。
重金属
取本品1.0g，依法检查（2010年版药典二部附录Ⅷ H第二法），含重金属不得过百万分之二十。
含量测定
苯甲酸甲酰基
取本品约1g，精密称定，加丙酮－乙醇－水（2：2：1）50ml，振摇使溶解，加酚酞指示液，用氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）滴定，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）相当于14.91mg的C8H5O3，减去游离酸检查项下的结果与1.795的乘积，即得。
乙酰基
取本品约0.5g，精密称定，加乙醇－丙酮（1：1）50ml，振摇使溶解，加水50ml，精密加氢氧化钠滴定液（1mol/L）25ml，振摇，放置过夜；加酚酞指示液，用盐酸滴定液（1mol/L）滴定，并将滴定结果用空白试验校正。每1ml氢氧化钠滴定液（1mol/L）相当于43.0mg的C2H3O，将测得的结果，减去苯甲酸甲酰基测定项下的结果与0.5772的乘积及游离酸检查项下的结果与0.5182的乘积，即得。
类别
药用辅料，包衣材料和释放阻滞剂。
贮藏
遮光，密闭保存。
版本
《中华人民共和国药典》2010年版