中药部颁标准
拼音名
Xianlingpi Jiu
标准编号
WS3-B-3385-98
本品为淫羊藿经加工制成的酒剂。
性状
本品为棕褐色的澄清液体；味辛。
鉴别
(1)取本品2ml，加1%三氯化铁溶液3～4滴，显墨绿色。
(2)取本品数滴，滴于滤纸上，烘干，在原斑点上滴加0.2%茚三酮乙醇溶液1滴,于 105℃烘干，斑点应显紫红色。
(3)取本品10ml，置水浴上蒸干，残渣加乙醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另以淫羊藿甙对照品，加乙醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶G薄层板上，以醋酸乙酯-丁酮-甲酸-水(5:3:1:1)为展开剂，展开，取出,晾干，喷以三氯化铝试液，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
检查
总固体 精密量取本品25ml，置已干燥至恒重的蒸发皿中，于水浴上蒸干，在105℃干燥至恒重，遗留残渣不得少于1.3%。
乙醇量 应为45～55%(附录Ⅸ M)。
其他 应符合酒剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ M)。
含量测定
照高效液相色谱法(附录Ⅵ D)。
色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，甲醇-水(60:40 )为流动相；检测波长为270nm。理论板数按淫羊藿甙峰计算，应不低于3000。
对照品溶液的制备 精密称取经五氧化二磷干燥至恒重的淫羊藿甙对照品，加甲醇制成每1ml含0.04mg的溶液，作为对照品溶液。
供试品溶液的制备 精密量取本品1ml，置25ml量瓶中，加甲醇稀释至刻度，摇匀, 精密的量取1ml，置5ml量瓶中，加甲醇稀释至刻度，摇匀，放置，吸取上清液，滤过，弃去初滤液，取续滤液作为供试品溶液。
测定法 分别精密量取对照品溶液2、4、6、8、10、12μl及供试品溶液10μl，注入液相色谱仪，记录色谱图，量取峰面积以外标法计算，即得。
本品每1ml含淫羊藿甙(C23H40O15)应不少于1mg。
功能与主治
补肾阳，强筋骨，祛风湿。用于阳萎，腰膝痿弱，四肢麻痹，神疲健忘。
用法与用量
口服，一次15～25ml，一日1～2次。
注意
孕妇慎服。
规格
每瓶装100ml
贮藏
密封，置阴凉处。
四川省药品检验所 起草