中药部颁标准
拼音名
Xiangsha Yangwei Ruanjiaonang
标准编号
WS3-B-3942-98
处方
木香 154g 砂仁 154g 白术 221g 陈皮 221g 茯苓 221g 半夏(制) 221g 香附(醋制) 154g 枳实(炒) 154g 豆蔻(去壳) 154g 厚朴(姜制) 154g 广藿香 154g 甘草 66g 生姜 66g 大枣 110g
制法
以上十四味，木香、砂仁、陈皮、豆蔻、广藿香蒸馏，提取挥发油，蒸馏后的水溶液另 器收集，其余白术等九味，用80%乙醇加热回流提取二次，第一次2小时，第二次 1小时，滤过,合并 滤液，回收乙醇至无醇味。加入上述水溶液，浓缩至相对密度1.30(50℃)的稠膏，减压干燥，粉碎成 细粉，加入植物油及上述木香等挥发油，混匀，制成1000粒，即得。
性状
本品为软胶囊，内容物为深棕色粘稠状液体；气香、味辛、微苦。
鉴别
取本品内容物 4g，加无水乙醇10ml，充分搅拌,6℃左右放置10分钟，滤过，滤液挥至1ml， 取上清液作为供试品溶液。另取乙酸龙脑酯对照品，加乙醇制成每 1ml含 10μl的溶液，作为对照品溶 液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验，吸取供试品溶液 10μl，对照品溶液 1μl，分别点于同一硅胶G薄 层板上，以环己烷-醋酸乙酯(15：1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以1%香草醛硫酸溶液，热风吹 至显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
检查
应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录 I L)。
功能与主治
温中，和胃。用于不思饮食，呕吐酸水，胃脘满闷，四肢倦怠。
用法与用量
口服，-次3粒，一日3次。
规格
每粒装0. 45g
贮藏
密封，置阴凉处。
北京市药品检验所 起草