中药部颁标准
拼音名
Xiangsha Yangwei Koufuye
标准编号
WS3-B-3941-98
处方
香附(醋制) 100g 砂仁 100g 广藿香 100g 茯苓 100g 厚朴(姜制) 100g 半夏(制) 100g 白术(麸炒) 100g 枳实(麸炒) 100g 甘草 50g 白豆蔻(去壳) 50g 陈皮 50g 木香 50g 大枣 40g 生姜(捣碎) 10g
制法
以上十四味,取香附、厚朴、白术、枳实、陈皮,照流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法 (附录 I O),用60%乙醇作溶剂,浸渍24小时,缓缓渗漉,收集渗漉液约为生药量的 10倍,漉液 备用。另取广藿香、砂仁、白豆蔻、木香、生姜提取挥发油,药渣与茯苓、半夏、大枣、甘草加水 煎煮二次,每次2小时,滤过、滤液冷却后加入上述漉液中,静置24小时,滤过,滤液回收乙醇,浓 缩至适量,冷却后再加入蔗糖粉 200g、防腐剂及上述挥发油,制成约1000ml,即得。
性状
本品为棕褐色澄清液体;气香,味苦、微辛。
鉴别
(1)取本品20ml,加乙醚25ml,振摇提取,分取乙醚,照下述方法试验: ①取乙醚液10ml,挥干,残渣滴加5%香草醛硫酸溶液数滴,即显红色、渐变为紫红色。 ②取乙醚液10ml,挥干至2ml,点于滤纸上,晾干,喷以0.05%溴酚蓝的乙醇液,在蓝色背景 上,有黄色斑点出现。
(2)取本品20ml,加乙醚25ml,分3次振摇提取,分取乙醚液,挥干,加醋酸乙酯 1ml使溶解, 作为供试品溶液。另取厚朴酚、和厚朴酚对照品,加醋酸乙酯制成每 1ml各含2mg的混合溶液,作 为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各4μl,分别点于同一硅胶GF<[254]> 薄层板上,以环已烷-丙酮(10:3)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,热风吹 至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
检查
相对密度 应为1.05~1.1o(附录Ⅶ A)。 pU值 应为4.0~6.0(附录Ⅶ G)。 其他 应符合合剂项下有关的各项规定(附录 I J)。
功能与主治
温中行气,健脾和胃。用于脾胃虚弱,消化不良,胃脘胀痛,呕吐酸水,不思饮 食。
用法与用量
口服 一次10ml,一日2次。
规格
每支装 10ml
贮藏
密封,置阴凉处保存。
湖南省药品检验所 起草