香砂养胃颗粒 2014年10月20日修订版

BY wangyuan

心气虚,则脉细;肺气虚,则皮寒;肝气虚,则气少;肾气虚,则泄利前后;脾气虚,则饮食不入。

香砂养胃颗粒药典标准

品名

香砂养胃颗粒

Xiangsha Yangwei Keli

处方

木香152.2g、砂仁152.2g、白术217.4g、陈皮217.4g、茯苓217.4g、姜半夏217.4g、醋香附152.2g、枳实(炒)152.2g、豆蔻(去壳)152.2g、姜厚朴152.2g、广藿香152.2g、甘草65.2g

制法

以上十二味,姜半夏和生姜65.2g,用药材6倍量的70%乙醇作溶剂,浸渍24小时,缓慢渗漉,收集漉液备用。木香、砂仁、白术、陈皮、枳实、豆蔻、姜厚朴、广藿香用蒸馏法提取挥发油,蒸馏后的水溶液另器收集;药渣与其余茯苓等三味、大枣108.7g,加水煎煮二次,每次1.5小时,合并煎液,滤过,滤液与上述水溶液合并,浓缩至约1900ml,放冷,加等量乙醇,静置,倾取上清液,滤过,滤液与上述漉液合并,回收乙醇,浓缩至相对密度为1.33~1.36(50~55℃)的清膏,与蔗糖375g、糊精与乙醇适量,制成颗粒,干燥,加入上述挥发油,混匀,制成1000g,即得。

性状

本品为黄棕色至棕色的颗粒;气芳香,味微甜、略苦。

鉴别

(1)取本品15g,研细,加乙醇—浓氨试液(1:1)混合溶液5ml,润湿,放置20分钟,加三氯甲烷20ml,超声处理20分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取辛弗林对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液20μl、对照品溶液5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯—异丙醇—乙酸乙酯—甲醇—浓氨试液(12:3:6:3:1)为展开剂,置氨蒸气饱和的展开缸内,展开,取出,晾干,喷以0.5%茚三酮乙醇溶液,在105℃加热约5分钟。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

(2)取本品9g,研细,加硅藻土3g,研匀,加乙醚30ml,超声处理10分钟,滤过,滤液浓缩至约1ml,作为供试品溶液。另取木香对照药材0.5g,加乙醚10ml,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同—硅胶G薄层板上,以甲苯—甲醇(27:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以1%香草醛硫酸溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

检查

应符合颗粒剂项下有关的各项规定(2010年版药典一部附录Ⅰ C)。

含量测定

照高效液相色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ D)测定。

色谱条件与系统适用性试验

以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇—水(40:60)为流动相;检测波长为284nm。理论板数按橙皮苷峰计算应不低于2000。

对照品溶液的制备

取橙皮苷对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含0.2mg的溶液,即得。

供试品溶液的制备

取装量差异项下的本品内容物,研细,取约3g,精密称定,置索氏提取器中,加石油醚(60~90℃)60ml,加热回流1小时,弃去石油醚,药渣挥干,加甲醇60ml,加热回流至提取液无色,滤过,滤液浓缩至适量,转移至25ml量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。

测定法

分别精密吸取对照品溶液5~10μl、供试品溶液10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

本品每1g含陈皮和枳实以橙皮苷(C28H34O15)计,不得少于1.0mg。

功能与主治

温中和胃。用于胃阳不足、湿阻气滞所致的胃痛、痞满,症见胃痛隐隐、脘闷不舒、呕吐酸水、嘈杂不适、不思饮食、四肢倦怠。

用法与用量

开水冲服。一次5g,一日2次。

规格

每袋装5g

贮藏

密封。

版本

《中华人民共和国药典》2010年版

香砂养胃颗粒中药部颁标准

剂型

冲剂

拼音名

Xiangsha Yangwei Keli

标准编号

WS3-B-2197-96

处方

木香 70g 砂仁 70g 白术 100g 陈皮 100g 茯苓 100g 半夏(制) 100g 香附(醋制) 70g 枳实(炒) 70g 豆蔻(去壳) 70g 厚朴(姜制) 70g 广藿香 70g 甘草 30g

制法

以上十二味,半夏和生姜 30g照流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法(附录Ⅰ O),用药材6倍量的70%乙醇作溶剂,浸渍24小时,以每分钟1~3ml的速度,缓缓渗漉,漉 液备用。木香、砂仁、白术、陈皮、枳实、豆蔻、厚朴、广藿香用蒸馏法提取挥发油, 蒸馏后的水溶液另器收集;药渣与其余茯苓等三味及大枣 50g,加水煎煮二次,每次1.5 小时,合并煎液,滤过,滤液与上述水溶液合并,浓缩至约870ml,放冷,加等量乙醇, 静置,倾取上清液,滤过,滤液与上述漉液合并,回收乙醇,浓缩至相对密度为1.33~ 1.36(50~55℃)的清膏,取清膏1份、蔗糖粉1.5份、糊精2份、乙醇适量,制成颗粒,干 燥,加入上述挥发油,混匀,即得。

性状

本品为黄棕色至棕色的颗粒;气芳香,味微甜、略苦。

鉴别

取本品 15g,加乙醇-浓氨试液(1:1)5ml,放置20分钟,加氯仿20ml,超 声处理20分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取辛弗林 对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B) 试验,吸取供试品溶液20μl、对照品溶液5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以苯- 醋酸乙酯-甲醇-异丙醇-浓氨试液(12:6:3:3:1)为展开剂,置氨蒸气饱和的层析缸内, 展开,取出,晾干,喷以0.5%茚三酮乙醇溶液,在105℃烘约5分钟。供试品色谱中,在 与对照品色谱相应的位置上,显相同的紫色斑点。

检查

应符合颗粒剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ C)。

功能与主治

温中和胃。用于不思饮食,呕吐酸水,胃脘满闷,四肢倦怠。

用法与用量

开水冲服,一次 5g,一日2次。

规格

每袋装 5g

贮藏

密封。

香砂养胃颗粒说明书

药品类型

中药

药品名称

香砂养胃颗粒

药品汉语拼音

药品英文名称

成份

性状

作用类别

适应症/功能主治

温中和胃。用于不思饮食,胃脘满闷或泛吐酸水。

规格

每袋装5克

用法用量

开水冲服,一次1袋,一日2次。

禁忌

不良反应

注意事项

1.忌生冷油腻食物。

2.胃痛症见胃部灼热,隐隐作痛,口干舌燥者不宜服用本药。

3.服药三天后症状无改善,或服药期间症状加重,应去医院就诊。

4.按照用法用量服用,小儿、孕妇、哺乳期妇女及年老体虚患者应在医师指导下服用。

5.长期连续服用应向医师咨询。糖尿病患者应在医师指导下服用。

6.本品宜用温开水送服。

7.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。

8.本品性状发生改变时禁止使用。

9.儿童必须在成人监护下使用。

10.请将本品放在儿童不能接触的地方。

11.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

药物相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

药理作用

备注

请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。

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