中药部颁标准
拼音名
Wujin Koufuye
标准编号
WS3-B-3367-97 本品为乌金石制成的口服液。
性状
本品为棕色的澄清液体；味甜。
鉴别
(1)取本品15ml，置100ml量瓶中,加碳酸氢钠液(0.05mol/L)溶解并稀释 至刻度，摇匀，照分光光度法(附录Ⅴ A)在465nm和665nm的波长处测定吸收度，计 算其比值，A465/A665比值应在10.0以上。
(2)取本品2滴，加水4ml，置紫外光灯(254nm)下观察，应显乳黄色荧光，加稀盐 酸1ml，荧光几乎消失。
检查
pH值 应为6.0～8.0(附录Ⅶ G)。 其他 应符合合剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ J)。
含量测定
精密量取本品5ml，精密加重铬酸钾液(0.1mol/L)5ml与硫酸15ml， 在沸水浴中煮沸30分钟，取出，冷却，加水50ml与邻二氮菲指示液3滴,用硫酸亚铁铵液 (0.15mol/L)滴定，至溶液显棕红色，并将滴定结果用空白试验校正，即得。每1ml的重 铬酸钾液(0.1mol/L)相当于3.629mg的黄腐酸。 本品以黄腐酸计，应为标示量的90.0～110.1%。
功能与主治
温阳散寒，健脾益胃，活血化瘀。用于治疗胃寒疼痛，脾虚泻泄 及脾不统血所致的出血，胃及十二指肠溃疡、出血、气血瘀滞所引起的高血压等症。
用法与用量
口服，一次10～20ml，一日3次。
规格
每支装10ml(含黄腐酸10mg)
贮藏
密封，置阴凉处。 附：
(1)硫酸亚铁铵液(0.15mol/L)的配制 取硫酸亚铁铵 60g,加硫酸液(2mol/L)100 ml，溶解并用新沸过的冷水稀释到100ml，摇匀。
(2)重铬酸钾液(0.1mol/L)的配制 取基准重铬酸钾，在120℃干燥至恒重后，精密 称取29. 418g，置100ml量瓶中，加水适量使溶解并稀释至刻度，摇匀。
河南省药品检验所 起草