中药部颁标准
拼音名
Wenweishu Jiaonang
标准编号
WS3-B-2629-97
处方
党参 183g 附子(制) 150g 黄芪(炙) 183g 肉桂 90g 山药 183g 肉苁蓉(制) 183g 白术(炒) 183g 山楂(炒) 225g 乌梅 225g 砂仁 60g 陈皮 150g 补骨脂 183g
制法
以上十二味，砂仁粉碎成细粉；其余党参等十一味加水煎煮二次，第一 次1.5小时，第二次1小时，合并煎液，滤过,滤液静置,取上清液浓缩至相对密度为1.28 ～1.30(70℃)，加入砂仁细粉与适量辅料，混匀，制成颗粒，装入胶囊，制成1000粒， 即得。
性状
本品为胶囊剂，内容物为浅黄色或黄色的颗粒；味微酸、苦。
鉴别
(1)取本品内容物1. 2g，研细，加乙醇50ml，置水浴上温浸1小时,滤过, 滤液浓缩至10ml，滤液备用。取滤液2ml，置水浴上蒸干，残渣加冰醋酸1ml使溶解，加 醋酐-浓硫酸(19:1)试液数滴使成二液层，液层接界处显红色至紫褐色。
(2)取[鉴别]
(1)项下的滤液滴于滤纸上，滴加香草醛-盐酸试液，即显黄色。
检查
应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ L)。
含量测定
取本品10粒的内容物，精密称定，研成细粉，取约1. 2g,精密称定, 置索氏提取器中，加氯仿-乙醇混合液(7:3)适量，加热回流4小时，提取液置水浴上蒸 干，残渣用无水乙醇溶解,定量转移至5ml量瓶中并稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液。 照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各1μl,分别点于同一硅胶G薄层 板上，以石油醚(60～90℃)-醋酸乙酯(4:1)为展开剂，展开，取出，晾干，在薄层板上 覆盖同样大小的玻璃板，周围用胶布固定，照薄层色谱法(附录Ⅵ B薄层扫描法)进 行扫描，波长λS=300nm,λR=365nm,测量供试品吸收度积分值与对照品吸收度积分值， 计算，即得。 本品每粒含补骨脂以补骨脂素(C11H6O3)计，不得少于0.12mg。
功能与主治
扶正固本，温胃养胃，行气止痛，助阳暖中。用于慢性萎缩性胃 炎、慢性胃炎所引起的胃脘冷痛，腹胀，嗳气，纳差，畏寒，无力等症。
用法与用量
口服，一次3粒，一日2次。
注意
胃大出血时忌用。
规格
每粒装0. 4g
贮藏
密封。
安徽省药品检验所 起草
温胃舒胶囊说明书
药品类型
中药
药品名称
温胃舒胶囊
药品汉语拼音
药品英文名称
成份
性状
作用类别
适应症/功能主治
温胃止痛。用于慢性胃炎，胃脘凉痛，饮食生冷，受寒痛甚。
规格
每粒装
0.4克
用法用量
口服，一次3粒，一日2次。
禁忌
胃大出血时忌用。孕妇忌用。
不良反应
注意事项
1.胃脘灼热痛证、重度胃痛应在医师指导下服用。
2.儿童及年老体虚患者应在医师指导下服用。
3.服本药三天症状未改善，应停止服用，并去医院就诊。
4.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。
5.本品性状发生改变时禁止使用。
6.儿童必须在成人监护下使用。
7.请将本品放在儿童不能接触的地方。
8.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。
药物相互作用
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
药理作用
备注
请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。