中药部颁标准
拼音名
Weigan Futai Pian
标准编号
WS3-B-3492-98
处方
人参茎叶皂甙 树舌多糖 乌鸡浸膏 五味子浸膏
性状
本品为糖衣片，除去糖衣后呈棕褐色；味苦。
鉴别
取本品［含量测定］项下的供试品溶液25ml，置水浴上蒸干，残渣加甲 醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取人参茎叶皂甙对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶 液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各5μl， 分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿-甲醇-水(14:7:0.5)为展开剂，展开，取出,晾 干,喷以10%硫酸溶液。在105℃烘约10分钟，供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位 置上，呈相同颜色的斑点。
检查
应符合片剂项下有关的各项规定(附录I D)。
含量测定
对照品溶液的制备 精密称取人参皂甙Re对照品适量，精密称定， 加甲醇制成每1ml含0.125mg的溶液，即得。 供试品溶液的制备 取本品20片，精密称定，研细，取 1g，精密称定，置索氏提取 器中加甲醇40ml，加热回流提取6小时，提取液挥干，残渣加适量水及1ml甲醇溶解后定 量移至10ml量瓶中，稀释至刻度，摇匀。精密吸取1.5ml，加入已处理好的树脂柱(D- 101吸附树脂，内径1.5cm，填充高度约17cm，乙醇装柱，用水洗尽醇备用)上，照柱色 谱法(附录Ⅵ C)试验，按约1.5cm/分的流速，依次用水100ml、20%乙醇70ml洗涤, 继用70%乙醇洗脱，弃去初洗脱液15ml，取续洗脱液50ml于容量瓶中，摇匀，作为供试 品溶液。 测定法 精密吸取对照品溶液和供试品溶液各0.8ml,分别置具塞试管中，蒸干，各 精密加新配制的5%香草醛冰醋酸溶液0.5ml，70%硫酸溶液(V/V)5ml，轻轻摇匀，置60 ℃水浴中加热15分钟,取出，迅速冷却至室温，照比色法(附录V B)试验，在540nm 的波长处测定吸收度。另取供试品溶液0.8ml，置具塞试管中蒸干，除用0.5ml冰醋酸代 替同体积的5%香草醛冰醋酸溶液外,同上处理并测定吸收度，作为校正值。自供试品溶 液吸收度减去校正值，计算，即得。 本品每片含人参茎叶皂甙以人参皂甙Re计，应不少于15mg。
功能与主治
滋补肝肾,益气养阴。用于慢性乙型肝炎、迁延性肝炎、肝硬化, 以及各种化学毒物引起的肝损伤。
用法与用量
口服，一次2～3片，一日3次。
贮藏
密闭，防潮。
吉林省药品检验所 起草