中药部颁标准
拼音名
Wei'anning Pian
标准编号
WS3-B-2367-97
处方
海螵蛸 162g 白矾(煅) 162g 白及 41g 延胡索(醋制) 41g 救必应 41g 薄荷脑 0. 06g
制法
以上六味，白及、白矾、延胡索粉碎成细粉，过筛；海螵蛸、救必应加 水煎煮二次，合并煎液，滤过，滤液浓缩成稠膏，加入适理炼蜜，与上述粉末混匀，制 成颗粒，干燥，喷加乙醇溶解的薄荷脑溶液，混匀，压制成1000片，包糖衣，即得。
性状
本品为糖衣片，除去糖衣后显灰黄色；气芳香，味苦、涩。
鉴别
(1)取本品，置显微镜下观察：草酸钙针晶成束或散在，长27～88μm。
(2)取本品5片，除去糖衣，研细，加水12ml，搅拌使溶解，滤过,滤液应显铝盐(附 录Ⅳ)与硫酸盐(附录Ⅳ)的鉴别反应。
(3)取本品10片，除去糖衣，研细，加石油醚(30～60℃)10ml，振摇数分钟，滤过, 滤液挥干，残渣加5%香草醛硫酸溶液1～2滴，渐显紫红色。
(4)取本品20片，除去糖衣，研细，加醋酸乙酯50ml，振摇10分钟，放置30分钟,滤 过，挥至约0.5ml，作为供试品溶液。另取救必应对照药材0. 8g，加水20ml,加热回流30 分钟，趁热滤过，滤液放冷后，加醋酸乙酯 20ml，振摇，分取醋酸乙酯层，挥至约0.5 ml，作为对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各10μl, 分别点于同一硅胶G薄层板上，以醋酸乙酯-正己烷-醋酸-甲醇(25:2:2:3)为展开剂， 展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，置105烘约10分钟。供试品色谱中,在与对 照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
(5)取本品30片，除去糖衣，研细，加乙醇50ml，加热回流1小时，放冷，滤过，残 渣用乙醇10ml洗涤，滤过，合并滤液，蒸干，残渣加水15ml，加氨溶液使呈碱性，用乙 醚提取2次，每次20ml，合并乙醚提取液，蒸干，残渣加乙醇1ml使溶解，作为供试品溶 液。另取延胡索乙素对照品，加乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层 色谱法(附录Ⅵ B)试验，吸取供试品溶液10～20μl、对照品溶液5μl,分别点于同一 硅胶G薄层板上，以正己烷-氯仿-甲醇-二乙胺(10:6:1:0.05)为展开剂，展开,取出, 晾干，喷以稀碘化铋钾试液。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜 色的斑点。
检查
应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ D)。
功能与主治
制酸敛溃，解痉止痛，用于十二指肠溃疡，慢性胃炎，胃粘膜脱 垂，胃幽门痉挛。
用法与用量
口服，一次5片，一日3～4次。
注意
孕妇慎服。
贮藏
密封。
广东省药品检验所 起草