中药部颁标准
拼音名
Wantong Yankang Pian
处方
苦玄参 肿节风
性状
本品为薄膜衣片或糖衣片,除去包衣后显黄棕色至棕色,略有白点;味苦。
鉴别
(l)取本品糖衣片5片,或薄膜衣片大片3片、或小片10片,除去包衣,加75%乙醇 5ml,研磨,滤过,滤液置水浴上蒸干,残渣加水5ml使溶解,滤过,滤液用石油醚(60℃~90℃) 振摇提取2次,每次5ml,弃去石油醚液,水层加稀盐酸1滴、醋酸乙酯5ml,振摇提取,分取醋酸 乙酯层,浓缩至约1ml,作为供试品溶液。另取肿节风对照药材 5g,加水煎煮1小时,滤过,滤 液浓缩至约5ml,加乙醇15ml,搅匀,滤过,滤液蒸干,残渣加水5ml使溶解,同法制成对照药材 溶液。照薄层色谱法(附录 Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5~10μl,分别点于同一以羧甲基纤 维素钠为粘合剂的硅胶G薄层板上,以苯-氯仿-甲醇(4:6:1)为展开剂,展开,取出,晾干, 喷以2%铁氰化钾溶液与2%三氯化铁溶液的等量混合溶液(临用前配制)。供试品色谱中,在与对 照药材色谱相应的位置上,显相同的蓝色斑点。
(2)取苦玄参对照药材 5g,同[鉴别](l)项下肿节风对照药材制备方法制成对照药材溶液。照薄 层色谱法(附录 Ⅵ B)试验,吸取对照药材溶液与[鉴别](l)项下的供试品溶液各5~10μl,分别点 于同一以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶G薄层板上,以氯仿-甲醇(4:1)为展开剂,展开,取出, 晾干,喷以1%香草醛硫酸溶液,在105℃烘约3~5分钟。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的 位置上,显相同的紫红色斑点。
检查
应符合片剂项下有关的各项规定(附录 Ⅰ D)。
功能与主治
清热解毒,消肿止痛。用于咽喉肿痛,急、慢性咽喉炎,扁桃体炎,牙龈炎, 疮疖。
用法与用量
口服,薄膜衣片:大片,一次2片,重症一次3片,一日3次;小片,一次3 片,重症一次4片,一日3次。糖衣片:一次5片,重症一次6~8片,一日3次;小儿酌减。
规格
薄膜衣片:大片每片相当于原药材 3g;小片每片相当于原药材 2g 糖衣片:每片相当于原药材 1g
贮藏
密封。 广西壮族自治区药品检验所 起草
中药部颁标准
拼音名
Wantong Yankang Pian
标准编号
WS3-Bb-0005-95
处方
苦玄参 肿节风
性状
本品为薄膜衣片或糖衣片,除去包衣后显黄棕色至棕色,略有白点;味 苦。
鉴别
(1)取本品糖衣片5片(薄膜衣片,大片3片,小片10片),除去包衣,加75 %乙醇5ml,研磨,滤过,滤液置水浴上蒸干,残渣加水5ml使溶解,滤过,滤液加石油 醚(60~90℃)振摇提取二次,每次5ml,弃去石油醚,水层加稀盐酸1滴,加醋酸乙酯5m l,振摇提取,分取醋酸乙酯层,浓缩至1ml,作为供试品溶液。另取肿节风对照药材 5g, 加水煎煮1小时,滤过,滤液浓缩至约5ml,加乙醇15ml,搅匀,滤过,滤液蒸干,残渣 加水5ml使溶解,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录57页)试验,吸取上述两种 溶液各5~10μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶G薄层板上,以苯- 氯仿-甲醇(4:6:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以2%铁氰化钾溶液与2%三氯化铁 溶液(临用前等量混合)。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同的蓝 色斑点。
(2)取苦玄参对照药材 5g,照
鉴别
(1)项下同法制成对照药材溶液。照薄层色谱 法(附录57页)试验,吸取对照药材溶液与
鉴别
(1)项下的供试品溶液各5~10μl,分 别点于同一以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶G薄层板上,以氯仿-甲醇(4:1)为展开剂, 展开,取出,晾干,喷以1%香草醛硫酸溶液,在105℃烘约3~5分钟。供试品色谱中, 在与对照药材色谱相应的位置上,显相同的紫红色斑点。
检查
应符合片剂项下有关的各项规定(附录11页)。
功能与主治
清热解毒,消肿止痛。用于咽喉肿痛,乳蛾,急慢性咽喉炎,扁 桃体腺炎,鼻炎,齿龈炎,各种疮疖。
用法与用量
口服,薄膜衣片:大片,一次2片,重症一次3片,一日3次;小片, 一次3片,重症一次4片,一日3次。糖衣片:一次5片,重症一次6~8片,一日3次;小儿 酌减。
规格
薄膜衣片:大片每片相当于总药材 3g;小片每片相当于总药材 2g 糖衣片:每片相当于总药材 1g
贮藏
密封。 注 苦玄参 为玄参科植物苦玄参Picria fel-terrae Lour的干燥全草。
广西壮族自治区药品检验所 起草