中药部颁标准
拼音名
Waishang Ruyi Gao
标准编号
WS3-B-2870-98
处方
紫草 地榆 栀子 大黄 黄芩 黄柏 冰片
制法
以上七味，紫草照流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法(附录Ⅰ O)，用 乙醇作溶剂,浸渍48小时后进行渗漉,收集漉液，减压回收乙醇并浓缩成相对密度为1.20 ～1.30(60℃)的浸膏；大黄、地榆、栀子加水煎煮二次，第一次2小时，第二次1.5小 时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.10～1.20(80℃)，放冷，加乙醇，搅 拌，静置48小时，滤过，回收乙醇，浓缩成相对密度约为1.25(80℃)的浸膏，合并两 种浸膏，备用；冰片用适量液体石蜡溶解。取适量单硬脂酸甘油酯、三乙醇胺、聚山梨 酯80、液体石蜡、脂蜡醇、羊毛脂、十八酸、丙二醇等，制成基质，将上述浸膏和冰片 溶液加入基质中，搅拌使混合均匀，制成软膏，分装，即得。
性状
本品为橘红色至橘黄色的软膏。
鉴别
(1)取本品 10g，加乙醇10ml，置水浴中搅拌10分钟使溶解，放冷,滤过, 滤液置水浴上蒸干，残渣加5%硫酸溶液5ml使溶解，滤过。取滤液1ml,加碘化铋钾试液 2滴，生成橘红色沉淀；另取滤液1ml，加碘化汞钾试液2滴，生成白色沉淀；再取滤液1 ml，加硅钨酸试液2滴，生成白色沉淀。
(2)取本品 10g，加甲醇30ml，搅拌3分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加水10ml使溶解, 再加稀盐酸1ml，置水浴上加热30分钟后，立即冷却，用乙醚提取2次，每次15ml，合并 乙醚液，挥干，残渣用1ml甲醇溶解，作为供试品溶液。另取大黄对照药材0. 2g,加甲醇 20ml，浸渍2小时，滤过，取滤液5ml，蒸干，从“残渣加水10ml使溶解”起,同供试品 溶液制备方法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶 液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正己烷-甲酸乙酯-甲酸(6:2:0.1)为展 开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色 谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
(3)取本品 3g，加无水乙醇20ml，研磨10分钟，滤过，滤液置水浴上蒸干,残渣加无 水乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取栀子甙对照品，加无水乙醇制成每1ml含3mg 的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各2μl, 分别点于同一硅胶G薄层板上，以醋酸乙酯-丙酮-甲酸(1:1:0.1)为展开剂，展开,取 出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，于110℃烘约10分钟，取出，晾干,置紫外光灯(365 nm)下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
检查
应符合软膏剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ R)。
功能与主治
清热解毒，凉血散瘀，消肿止痛，止血生肌。用于跌打撞伤，骨 折脱臼，筋伤积瘀，皮肉损伤化脓，烫火伤等。
用法与用量
外用，涂敷患部，一日1次，或制成软膏纱布外敷，一至三日换 药1次。
规格
每支装 30g
贮藏
密封，置凉暗处。 广东省药品检验所 起草