药品标准
正式名
头孢克洛颗粒剂
汉语拼音
Toubaokeluo Keliji
标准号
WS-514（X-406）-98
拉丁文或英文
Cefaclor Cranules
主要活性成分
头孢克洛（C15H14ClN3O4）应为标示量的90.0-110.0%。
性状
浅黄色混悬颗粒。气芳香，味甜。
鉴别
取本品细粉适量，加水溶解制成每1ml中含头孢克洛2mg的溶液，滤过，滤液作为供试品溶液；另处头孢克洛标准品，加水制成每1ml中含2mg的溶液，作为标准品溶液；照薄层色谱法（中国药典1995年版二部附录ⅤB），吸取上述两种溶液各1μl。分别点于同一薄层板上［取硅胶H2.5g，加0.1%羟甲基纤维素钠溶液8ml，研磨均匀后铺板（10×20cm）。经105℃活化1小时，置干燥器内备用］，以临用新制的0.1mol/L枸橼酸溶液－0.1ml/L磷酸氢二钠溶液－6.6%茚三酮的丙酮溶液（60∶40∶1.5）为展开剂，展开后，晾干，于110℃加热15分钟后检视，供试品溶液所显主斑点的颜色和位置应与标准品溶液的主斑点相同。
检查
酸度 取本品，加水制成每1ml中含头孢克洛25mg的混悬液，依法测定（中国药典1995年版二部附录ⅥH）。pH值应为2.5-5.0。
水分取本品，照水分测定法（中国药典1995年版二部附录Ⅷ M第一法）测定，含水分不得超过2.0%。
其它 应符合颗粒剂项下有关的各项规定（中国药典1995年版二部附录ⅠN）。
含量测定
取装量差异项下的内容物，混合均匀，精密称取适量（约相当于头孢克洛0.25g），加灭菌水制成每1ml中约含1000单位的溶液，摇匀、静置，精密量取上层液适量，照抗生素微生物检定法。（中国药典1995年版二部附录ⅪA）测定，即得。检定菌为枯草芽孢杆菌［CMCC（B）63501］、培养基为Ⅱ号（pH6.5-6.6），磷酸盐缓冲液（pH4.5）（取磷酸二氢钾13.61g加水750ml使溶解，必要时用30%的磷酸调节pH为4.4-4.6，再加水至1000ml即得）；抗生素溶液的浓度为1μ/ml与2μ/ml，培养温度35-37℃；时间为16-18小时。
作用与用途
抗生素类药。
用法与用量
注意
对头孢类药物过敏者禁用。肾功能严重损伤者、对青霉素过敏者、孕妇及哺乳期妇女慎用。
剂量
口服 常用量成人每次0.25g，每日三次；重症感染患者剂量可加倍，但每日总量不超过4.0g。儿童常用量为每公斤20mg,分三次服用，每8小时一次；重症感染患者剂量可加倍。但每日总量不超过1.0g。
标示量
类别
制剂
口服 常用量成人每次0.25g，每日三次；重症感染患者剂量可加倍，但每日总量不超过4.0g。儿童常用量为每公斤20mg,分三次服用，每8小时一次；重症感染患者剂量可加倍。但每日总量不超过1.0g。
规格
1g∶0.1g按（C15H14ClN3O4S）计算
贮藏
遮光，密封，在干燥处保存。
有效期
暂定二年