药品标准
正式名
酮洛芬搽剂
汉语拼音
Tongjibuluofen Chaji
标准号
WS-128(X-110)-95
拉丁文或英文
LINIMENTUM KETOPROFENI
主要活性成分
含酮基布洛芬(C16H14O3)应为标示量的90.0~110.0%。
性状
淡黄色或黄色的澄清液体。
鉴别
(1)取本品约1ml,加乙醇1ml,加二硝基苯肼试液15滴,摇匀,加热至沸,放冷,即产生明显的桔红色沉淀。
(2)取含量测定项下的溶液,照分光光度法(中国药典1990年版二部附录24页)测定,在258nm的波长处有最大吸收。
检查
PH值 应为6.4~7.0(中国药典1990年版二部附录24页)测定,在258nm的波长处有最大吸收。
有关物质 取本品,加乙醇制成每1ml含6mg的酮基布洛芬溶液作为供试品溶液;精密量取适量,加乙醇稀释成每1ml中含0.06mg的对照液,精密吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶GF254薄层板上,以正己烷-乙酸乙酯-冰醋酸(15∶5∶1)为展开剂,展开后,晾干,在紫外光灯(254nm)下检视,供试品溶液主斑点下方如显杂质斑点,与对照液的主斑点比较不得更深。
最低装量 应符合有关规定(中国药典1990年版第一增补本)。
含量测定
取本品,加75%甲醇溶液定量稀释成每1ml中约含7.5mg的溶液,作为供试品溶液;另精密称取于60℃减压干燥至恒重的酮洛芬对照品适量,加75%甲醇溶液溶解并定量稀释成每1ml中约含7.5μg的溶液,作为对照品溶液,取上述两种溶液,照分光光度法(中国药典1990年版二部附录24页)在258nm的波长处分别测定吸收度,计算即得。
作用与用途
用法与用量
注意
1.眼的粘膜处禁用。
2.破损皮肤的患处有化脓性感染者禁用。
3.胃、十二指肠溃疡出血者禁用。
剂量
每次1~3ml,每天2~3次,涂于患处。
标示量
类别
镇痛、抗炎药。
制剂
每次1~3ml,每天2~3次,涂于患处。
规格
10ml∶0.3g
贮藏
遮光、密封,在凉处保存。