中药部颁标准
拼音名
Tongjingbao Keli
标准编号
WS3-B-3507-98
处方
红花 当归 肉桂 三棱 莪术 丹参 五灵脂 木香 延胡索(醋制)
性状
本品为黄色至棕黄色的颗粒，无糖型为黄棕色至棕色的颗粒；气香，味 甜、微苦。
鉴别
(1) 取本品1袋，加0.1mol/L盐酸溶液20ml,搅拌使溶解，离心，分取上 清液，加乙醚提取2次，每次20ml，合并提取液，挥干，残渣加乙醇1ml使溶解，作为供 试品溶液。另取原儿茶醛对照品，加乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照 薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验，吸取供试品溶液5μl、对照品溶液1μl，分别点于同 一硅胶G薄层板上，以氯仿-丙酮-甲酸(8:1:0.4)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以 10%三氯化铁乙醇溶液。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的 斑点。
(2) 取本品2袋，加水40ml(无糖型加水20ml)，搅拌使溶解，离心，分取上清液, 用氨试液高pH使呈碱性(pH9)，加乙醚提取2次，每次20ml，合并乙醚提取液，挥干， 残渣加乙醇1ml使溶解，作为供试口 溶液。另取延胡索乙素对照品，加乙醇制成每1ml 含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验，吸取上述供试品溶 液5μl、对照品溶液1μl，分别点于同一用2%氢氧化溶液制备的硅胶G薄层板上，以正 己烷-氯仿-甲醇(7.5:4:1)为展开剂，展开，取出，晾干，置碘蒸气中熏。供试品色谱 中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点；在紫外光灯(365nm)下检视,斑 点显黄色荧光。
(3) 取［鉴别］
(2)项下的供试品溶液作为供试品溶液。另取木香对照药材0. 5g,加 环己烷1ml浸泡1小时，分取上清液，作为对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B) 试验,吸取供试品溶液5μl、对照药材溶液1μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以环己 烷-丙酮(10:3)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%香草醛硫酸溶液，热风吹至斑点 显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
检查
应符合颗粒剂项下有关的各项规定(附录I C)。
功能与主治
温经化瘀，理气止痛。用于妇女痛经。
用法与用量
温开水冲服，一次1袋，一日2次。于月经前一周开始，持续至月 经来三天后停服，连续服用三个月经周期。
规格
每袋装
(1) 10g
(2) 4g(无糖型)
贮藏
密封。
河南省药品检验所 起草