中药部颁标准
拼音名
Tongbian Xiaocuo Jiaonang
标准编号
WS3-B-3978-98
处方
大黄 150g 白术 180g 西洋参 150g 芒硝 20g 枳实 120g 青阳参 90g 小红参 90g 肉苁蓉 150g 荷叶 90g
制法
以上九味，取枳实、青阳参、肉苁蓉、白术 120g、大黄 50g和西洋参 50g，分别粉碎成 中粉，加8倍量85%乙醇回流提取二次，每次2小时，滤过，合并滤液，减压回收乙醇，并浓缩成 稠膏备用；药渣备用。取小红参、荷叶、芒硝粉碎成粗粉，与上述药渣混合，加水煎煮二次，第一 次加8倍量水，煎煮2小时，第二次加4倍量水，煎煮2小时，合并煎液，滤过，滤液与上述醇提稠膏 混匀后，减压浓缩成相对密度为1.35～1.40(50℃)的清膏。将剩余的大黄、西洋参、白术分别粉 碎成细粉，混匀，加入上述清膏中，制成软材，制粒，烘干、整粒、装胶囊，制成1000粒，即得。
性状
本品为胶囊剂，内容物为黄棕色至棕褐色的粉末；味微苦。
鉴别
取本品 1粒的内容物，加甲醇2ml，振摇2小时，滤过，滤液作为供试品溶液。另取 大黄酚、大黄素对照品，加甲醇制成每 1ml各含 1mg的混合溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱 法(附录 Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶 G薄层板上，以石油醚(30～ 60℃)-醋酸乙酯-甲酸(15：5：1)的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(365nm) 下检视,供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同的橙黄色荧光斑点。
检查
应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录 I L)。
功能与主治
益气活血，通便排毒。用于气虚血瘀，热毒内盛，便秘、痤疮、颜面色斑，高脂 血症。
用法与用量
(1)便秘、排便不爽者，一次3～6粒，一日2次，根据大便情况酌情加减药 量，以大便通畅，每天 1～2次为宜。
(2)大便一日1次者，以 1粒起服，每日服 1～2次，根据大便情况逐渐加量至大便通畅，每天 1～2次为宜。
规格
每粒装0. 4g
贮藏
密封。 注：小红参 为茜草科植物小红参 Rubia yunnanensis(Fr．)Diels的干燥根。
云南省药品检验所 起草