药品标准
正式名
他唑巴坦
汉语拼音
Tazuobatan
标准号
WS-201(X-173)-99
拉丁文或英文
Tazobactam
主要活性成分
本品为[2S-（2α,2β,5α）]-3-甲基-7-氧代-3-(1H-1,2,3,-三唑-1-甲基)-4-硫杂-1-氮杂双环（3，2，0）-庚烷-2-羧酸-4，4-二氧化物
性状
本品为白色或类白色粉末，无臭，味微苦。本品在二甲基甲酰胺中极易溶解，在甲醇、丙酮、乙醇中溶解，在水中微溶。
比旋度 取本品，精密称定，加甲醇-水（1:1）溶解并定量稀释成每1ml中含
中华人民共和国国家药品监督管理局 发布 山西省药品检验所 审核
国家药品监督管理局药品审评委员会 审订 山西博康药业有限公司 提出
上海先锋药业公司
标准自1999年7月14日起试行，试行期2期。
保护期3年，保护期内，其它单位不得仿制。
10mg溶液，依法测定(中国药典1995年版二部附录Ⅵ E),比旋度为+127°至139°。
鉴别
（1）本品红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致。
（2）本品在含量测定项下高效液相色谱图中保留时间应与对照品保留时间一致。
检查
酸度 取本品适量，加水制成每1ml中含25mg的溶液,依法（中国药典1995年版二部附录Ⅵ H）测定，pH值应为2.0～2.5。
溶液的澄清度与颜色 取本品5份，分别加甲醇制成每1ml中含0.1g的溶液，溶液应澄清无色，如显浑浊，与1号浊度标准液（中国药典1995年版二部附录Ⅵ B）比较，均不得更浓，如显色与黄色或黄绿色４号标准比色液（中国药典1995年版二部附录 IX A第一法）比较，均不得更深。
水分 取本品，照水分测定法（中国药典1995年版二部附录VIII M第一法）测定，含水分不得过4.0％。
有关物质 照高效液相色谱法（中国药典1995年版二部附录V D）测定。
色谱条件与系统适用性试验 照含量测定项下的要求和方法测定。
测定法 取本品适量，加流动相制成每1ml中含1.0mg的溶液，作为供试品溶液，取上述溶液适量，加流动相制成每1ml中25ug的溶液，作为预试液，取预试液20ul注入液相色谱仪，调节检测器灵敏度，使主成份峰的峰高为记录仪满量程的20～25％，再取供试品溶液20ul注入液相色谱仪，记录色谱图至主成份峰保留时间的2倍，按峰面积归一法计算，含杂质的量不得过4.0％。
炽灼残渣 取本品1.0g，依法检查（中国药典1995年版二部附录VIII N），遗留残渣不得过0.1％。
重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（中国药典1995年版二部附录 VIII H第二法）含重金属不得过百万分之二十。
含量测定
照高效液相色谱法（中国药典1995年版二部附录Ｖ Ｄ）测定。
色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键含硅胶为填充剂，以乙腈-磷二氢钾溶液（0.03mol/L）-氢氧化四丁基铵溶液（10％）（190:795:15）（用磷酸调pH值为4.0）为流动相，检测波长为230nm，理论塔板数按他唑巴坦峰计算应不低于3500；拖尾因子应不大于1.5，重复进样，其相对标准差（RSD）应小于2.0％。
测定法 取本品约20mg，精密称定，置20ml容量瓶中，加流动相适量，超声溶解，并稀释至刻度，作为供试品溶液，取此液20ul，注入液相色谱仪，记录色谱图，另取他唑巴坦对照品，同法测定，计算出供试品中他唑巴坦的含量。
作用与用途
抗生素类药，用于耐哌拉西林但对哌拉西林/他唑巴坦敏感的产β-内酰胺酶致病菌引起的中、重度感染，包括并发阑尾穿孔或脓肿的阑尾炎、腹膜炎、非复杂性及复杂性皮肤及软组织感染（蜂窝织炎、皮肤脓肿、缺血性或糖尿病性足部感染）、产后子宫内膜炎、盆腔炎性疾病、社区获得性肺炎和医院获得性肺炎（医院内肺炎）。
用法与用量
静脉注射，成人及12岁以上儿童常用量每次3.375克，每6小时一次，连续用药7～14天。
对于肾功能不全患者，应调整用量。
注意
1．本品禁用于对青霉素类、头孢类抗菌素药物或β-内酰胺酶抑制剂过敏者。
2．孕妇、哺乳期妇女慎用。
3．用前请详阅本品说明书。
剂量
标示量
按无水物计算。含C10H12N4O5S 不得少于94.0％
类别
制剂
规格
贮藏
遮光，密闭，在干燥阴凉处保存。
有效期
暂定二年。