碳酸钙药典标准
药品名称
碳酸钙
拼音名
Tansuangai
英文名
CALCIUM CARBONATE
来源(分子式)与标准
本品按干燥品计算,含CaCO3 不得少于98.5%。
性状
本品为白色极细微的结晶性粉末;无臭,无味。
本品在水中几乎不溶,在乙醇中不溶;在含铵盐或二氧化碳的水中微溶,遇稀醋酸 稀盐酸或稀硝酸即发生泡沸并溶解。
检查
酸中不溶物 取本品2g,加水10ml,混合后,滴加稀盐酸,随滴随振摇 待泡沸停止,加水90ml,滤过,滤渣用水洗涤,至洗液不再显氯化物的反应,干燥后炽 灼至恒重,遗留残渣不得过0.2 %。
干燥失重
取本品,在105 ℃干燥至怛重,减失重量不得过1.0 %(附录Ⅷ L)。
钡盐 取本品2g,加水10ml,混合后,滴加稀盐酸使溶解,加水稀释至100ml ,用 铂丝蘸取溶液,置无色火焰中燃烧,不得显绿色。
镁盐与碱金属盐 取本品1g,加水20ml与稀盐酸10ml溶解后,加甲基红指示液1滴,煮沸,滴加氨试液中和后,加过量的草酸铵试液使钙完全沉淀,置水浴上加热1 小时,放冷,加水稀释成100ml ,搅匀,滤过,分取滤液50ml,加硫酸0.5ml ,蒸干后,炽灼 至恒重,遗留残渣不得过1.0 %。
铁盐 取本品0.12g ,加稀盐酸2ml 与水适量使溶解成25ml,依法检查(附录Ⅷ G ),如显色,与标准铁溶液5ml 制成的对照液比较,不得更深(0.04%)。
重金属 取本品0.5g,加水5ml ,混合均匀,加稀盐酸4ml,煮沸5 分钟,放冷,滤 过,滤器用少量水洗涤,合并洗液与滤液,加酚酞指示剂1 滴,并滴加适量的氨试液至 溶液显淡红色,加稀醋酸2ml 与水使成25ml加抗坏血酸0.5g,溶解后,依法检查(附录 Ⅷ H第一法),含重金属不得过百万分之三十。
砷盐 取本品0.5g,加盐酸6ml 与水22ml溶解后,依法检查(附录Ⅷ J第一法),符合规定(0.000 4%) 。
鉴别
本品的水溶液显钙盐与碳酸盐(附录Ⅲ)的鉴别反应。
含量测定
取本品约1g,精密称定,置250ml 量瓶中,用少量水湿润,加稀盐 酸溶解后,加水稀释至刻度,摇匀,精密量取25ml,置锥形瓶中,加水25ml与氢氧化钾 溶液(1→10)5ml使pH值大于12,加钙紫红素指示剂少许,用乙二胺四醋酸二钠滴定液 (0.05mol/L )滴定,至溶液由紫红色变为纯蓝色。每1ml 的乙二胺四醋酸二钠滴定液 (0.05mol/L) 相当于5.005mg 的CaCO3 。
类别
补钙药、中和胃酸药。
剂量
口服 一次0.5 ~2g 一日1.5 ~6g
贮藏
密闭保存。
碳酸钙说明书
药品名称
碳酸钙
英文名称
Calcium Carbonate
别名
沉降钙;凯思立D;钙尔奇D
分类
消化系统药物 > 制酸及胃黏膜保护药
剂型
片剂:0.5克/片;咀嚼片:“乐内”每片含碳酸钙680毫克、碳酸镁80毫克。
碳酸钙的药理作用
1.口服可中和胃酸,但对胃酸分泌无直接抑制作用,并可因提高胃酸pH而消除胃酸对壁细胞分泌的反馈性抑制,作用缓和而持久。
2.可结合食物中磷酸盐,以减轻机体磷酸盐负荷;在应用低钙含量透析液基础上,选用碳酸钙作磷酸盐结合剂,可防止高钙血症。这对肾功能不全而继发甲状旁腺功能亢进、骨病患者的高磷血症有效。
3.有助于骨质形成,能维持神经传导和肌肉收缩,维持毛细血管的正常渗透压,保持血液酸碱平衡等。
碳酸钙的药代动力学
碳酸钙口服吸收,在胃酸作用下转变为氯化钙,小肠吸收部分钙,由尿排泄,其中大部分由肾小管重吸收;约85%转变为不溶性钙盐如磷酸钙、碳酸钙,随粪便排出。
碳酸钙的适应证
钙有多种生理作用,如参与骨骼的形成与骨折后骨组织的再建,参与肌肉收缩、神经传递、腺体分泌、视觉生理和凝血机制等。缺钙,儿童易患佝偻病,青少年导致骨骼生长不良,中老年人易出现骨质疏松、骨质增生等。也可用于肾功能衰竭时的低钙高磷血症、轻度代谢性酸中毒、胃酸过多、补充钙缺乏,也作磷酸盐结合剂。
碳酸钙的禁忌证
高钙血高钙血症者。
注意事项
1.心肾功能不全者慎用。
2.长期大量用药应定期测定血钙浓度。
3.碳酸钙用于补钙多作为复方成分,如碳酸钙-维生素D33片。
碳酸钙的不良反应
1.嗳气、便秘。大剂量服用可发生高钙血症,可致碱中毒。
2.偶可发生奶碱综合征,表现为高血钙、碱中毒及肾功能不全,因服用牛奶及碳酸钙,或单用碳酸钙引起。
3.大量长期服用碳酸钙可引起胃酸分泌反跳性增高(因胃酸中和后对壁细胞分泌的反馈性抑制消失而致)。
碳酸钙的用法用量
制酸,每次0.5~2g,每日3~4次,餐后1h服或睡前服,维持中和胃酸效应达3h以上。高磷血症,每日1.5g,最大量为每日17g,或与氢氧化化铝合用。低钙血症,每日2g,分次服用,对维生素D缺乏引起的低钙,应同时服用维生素D。
药物相互作用
与活性维生素D或α-酮酸合用,可能加重高血钙。 与氧化化镁等有轻泻作用的抗酸药合用,或交叉应用,可减少嗳气、便秘等副作用。
专家点评
补钙,防治钙缺乏所致骨质疏松;用于胃酸过多,治疗消化性溃疡;也用于矫正低钙血症、肾性骨病、继发性甲旁亢。长期服用者,应定期检测血钙,若有高血钙则应及时就医,在医生指导下减量、停用。