羧甲司坦片药典标准
品名
中文名
羧甲司坦片
汉语拼音
Suojiasitan Pian
英文名
Carbocysteine Tablets
含量或效价规定
本品含羧甲司坦（C5H9NO4S）应为标示量的93.0%～107.0%。
性状
本品为白色片。
鉴别
（1）取本品的细粉约0.1g，照羧甲司坦项下的鉴别（1）项试验，显相同的反应。
（2）取本品的细粉适量（约相当于羧甲司坦10mg），加0.2mol/L盐酸溶液10ml使溶解，滤过，滤液作为供试品溶液；另取羧甲司坦对照品10mg，加0.2mol/L盐酸溶液10ml使溶解，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典二部附录Ⅴ B）试验，吸取上述两种溶液各2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正丁醇－冰醋酸－水（6：2：2）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以1%茚三酮正丁醇溶液，加热至斑点显色，供试品溶液所显主斑点的位置和颜色应与对照品溶液的主斑点相同。
检查
溶出度
取本品，照溶出度测定法（2010年版药典二部附录Ⅹ C第一法），以磷酸盐缓冲液（pH 6.6）1000ml为溶出介质，转速为每分钟100转，依法操作，经30分钟时，取溶液10ml，滤过，取续滤液作为供试品溶液；另取羧甲司坦对照品约12.5mg，精密称定，置50ml量瓶中，加溶出介质溶解并稀释至刻度，摇匀，作为对照品溶液。精密量取供试品溶液2ml（0.25g规格）或5ml（0.1g规格）和对照品溶液2ml，分别置50ml量瓶中，精密加入2%茚三酮溶液2ml和溶出介质2ml，摇匀，置水浴中加热15分钟，取出，放冷，用水稀释至刻度，摇匀，照紫外－可见分光光度法（2010年版药典二部附录Ⅳ A），在567nm的波长处测定吸光度，计算每片的溶出量。限度为标示量的70%，应符合规定。
其他
应符合片剂项下有关的各项规定（2010年版药典二部附录Ⅰ A）。
含量测定
取本品10片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于羧甲司坦0.15g），置250ml锥形瓶中，加水10ml与盐酸4ml使溶解，再加水20ml，加0.05%甲基橙溶液1滴，在18～25℃用溴酸钾滴定液（0.01667mol/L）缓缓滴定至红色消褪。每1ml溴酸钾滴定液（0.01667mol/L）相当于8.960mg的C5H9NO4S。
类别
祛痰药。
规格
（1）0.1g （2）0.25g
贮藏
密封，置阴凉干燥处保存。
版本
《中华人民共和国药典》2010年版