羧甲司坦口服溶液药典标准
品名
中文名
羧甲司坦口服溶液
汉语拼音
Suojiasitan Koufurongye
英文名
Carbocysteine Oral Solution
含量或效价规定
本品含羧甲司坦（C5H9NO4S）应为标示量的90.0%～110.0%。
性状
本品为棕黄色至浅棕色的黏稠液体；味甜，气香。
鉴别
（1）取本品约1ml，照羧甲司坦项下的鉴别（1）项试验，显相同的反应。
（2）取本品适量，用0.2mol/L盐酸溶液稀释成每1ml中含羧甲司坦1mg的溶液，作为供试品溶液；另取羧甲司坦对照品10mg，加0.2mol/L盐酸溶液10ml使溶解，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典二部附录Ⅴ B）试验，吸取上述两种溶液各2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正丁醇－冰醋酸－水（6：2：2）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以1%茚三酮正丁醇溶液，加热至斑点显色，供试品溶液所显主斑点的位置和颜色应与对照品溶液的主斑点相同。
检查
pH值
应为5.0～7.5（2010年版药典二部附录Ⅵ H）。
其他
应符合口服溶液剂项下有关的各项规定（2010年版药典二部附录Ⅰ O）。
含量测定
取本品，精密量取适量，用磷酸盐缓冲液（pH 6.6）定量稀释制成每1ml中含200μg的溶液，作为供试品溶液；另取羧甲司坦对照品适量，精密称定，加磷酸盐缓冲液（pH 6.6）溶解并定量稀释制成每1ml中含200μg的溶液，作为对照品溶液。精密量取供试品溶液与对照品溶液各2ml，分别置50ml量瓶中，各精密加入2%茚三酮溶液1ml与磷酸盐缓冲液（pH 6.6）2ml，混匀，置沸水浴中加热15分钟，取出，迅速放冷至室温，用水稀释至刻度，摇匀，照紫外－可见分光光度法（2010年版药典二部附录Ⅳ A），在567nm的波长处测定吸光度，计算，即得。
类别
祛痰药。
规格
（1）10ml：0.2g （2）10ml：0.5g
贮藏
遮光，密封，在凉处保存。
版本
《中华人民共和国药典》2010年版