中药部颁标准
拼音名
Sifangwei Jiaonang
标准编号
WS3-B-2676-97
处方
海螵蛸(去硬壳) 156g 黄连 39g 浙贝母 78g 川楝子(炒) 78g 苦杏仁 39g 柿霜 39g 吴茱萸(盐水制] 20g 沉香 12g 延胡索(醋制) 39g
制法
以上九味，粉碎成细粉，混匀，制成颗粒，干燥，粉碎，装入胶囊，制 成1000粒，即得。
性状
本品为胶囊剂，内容物为灰黄色细颗粒或粉末；气微，味苦。
鉴别
(1)取本品，置显微镜下观察：不规则透明薄片或碎块，具细条纹或网 状纹理。淀粉粒卵圆形，直径35～48μm,脐点点状、人字状或马蹄状，位于较小端， 层纹细密。种皮表皮细胞常与红棕色素层细胞相连，表面观多角形，胞腔不明显， 有较密颗粒状纹理。
(2)取本品2粒，内容物加稀盐酸5ml(即产生大量气泡)，浸渍片刻，滤过，滤 液用浓氨试液调节pH至中性或碱性，滤过，取滤液2ml，加碳酸钠试液1～3滴，即生 成白色沉淀。
(3)取本品6粒，内容物加60%乙醇5ml，浸渍1小时，时时振摇，滤过，滤液作 为供试品溶液。另取黄连对照药材0. 5g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法( 附录Ⅵ B)试验，吸取供试品溶液2μl、对照药材溶液1μl，分别点于同一硅胶G 薄层板上，置氨蒸气预饱和的层板缸内，以苯-醋酸乙酯-甲醇-异丙醇-浓氨试 液(6：3：1.5：1.5：0.5)为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(365nm)下 检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同的亮黄色荧光斑点。
(4)取吴茱萸对照药材0. 5g，照[鉴别]
(3)项下供试品溶液的制备方法制成对照 药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验，吸取对照药材溶液及[鉴别]
(3)项下 的供试品溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正己烷-醋酸乙酯(8：2) 为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%三氯化铝乙醇溶液，置紫外光灯(365nm)下 检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同的黄色荧光斑点。
检查
应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ L)。
功能与主治
疏肝和胃，制酸止痛。用于肝胃不和所致胃痛，胃酸过多，消化 不良，胃及十二指肠溃疡见上述症候者。
用法与用量
口服，一次3粒，一日2～3次，或遵医嘱。
贮藏
密封。
广州市药品检验所 起草