版本：国家药品监督管理局2002年公布的第二批化学药品说明书小儿用氨基酸注射液（18）说明书由国家药品监督管理局于2002年02月05日药监注函［2002］58号《关于公布第二批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿，企业如有疑异，可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致；〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容，企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目，应要求企业根据实际情况填写，如商品名、规格等。
小儿用氨基酸注射液（18）说明书
【药品名称】
通用名：小儿用氨基酸注射液（18）
曾用名：
商品名：
英文名：Paediatric Amino Compound Injection（18）
汉语拼音：Xiɑoer Anjisuɑn Zhusheye（18）
本品为复方制剂，其组分为每1000ml含：
L-异亮氨酸 3.1g
L-苯丙氨酸 6.3g
L-亮氨酸 7.0g
L-脯氨酸 5.6g
L-赖氨酸 5.6g
L-精氨酸 4.1g
（L-醋酸赖氨酸 7.9g）
L-丝氨酸 3.8g
L-蛋氨酸 3.6g
L-天门冬氨酸 4.1g
L-苯丙氨酸 2.7g
L-谷氨酸 7.1g
L-苏氨酸 3.6g
甘氨酸 2.1g
L-色氨酸 1.4g
L-酪氨酸 0.5g
L-缬氨酸 3.6g
(N-乙酰L-酪氨酸 0.6g)
L-组氨酸 2.1g
L-盐酸半胱氨酸 1.0g
l总氨基酸量：67.4g/L
总氮量：9.24g/L
电解质（mmol/L）：
Na+约64
Cl－约9
CH3COO－约38
渗透压（mOsm/L） 约619
pH 5.5～7.0
【性状】
本品为无色或微黄色澄明液体。
【药理毒理】
氨基酸是构成人体蛋白和酶类的基本单位，是合成激素的原料，参与人体新陈代谢和各种生理功能，在生命中显示特殊的作用。
氨基酸在婴幼儿与成人体内有不同的代谢作用，婴幼儿体内苯丙氨酸羟化酶的活性低，易产生高苯丙氨酸血症；又因为胱硫醚酶的活性低，易产生高蛋氨酸血症；组氨酸合成速度慢，易产生低组氨酸血症。因此，婴幼儿用氨基酸输液应降低苯丙、蛋、甘氨酸的用量，增加半胱、酪、组氨酸用量，这样才能使血浆氨基酸谱保持正常。本品适应婴幼儿代谢的特点，降低了苯丙、蛋、甘氨酸的用量，增加半胱、组氨酸的用量，满足了小儿营养需要。
【药代动力学】
人体的组织蛋白一方面分解成为氨基酸，另一方面又从氨基酸合成组织蛋白，是连续的分解和合成，保持动态平衡，氨基酸转换十分迅速频繁。
组成蛋白质的二十种氨基酸，都有共同的基团-氨基与羧基，故有相似的代谢过程。它们都要脱氨基，生成氨与a -酮酸，氨与二氧化碳生成尿素，经肾脏排出；a -酮酸能供能量，并生成水及二氧化碳排出，也可转变为糖或脂肪。
【适应症】
（1）适用于小儿因消化系统疾病，不能经胃肠摄取食物者。
（2）适用于小儿由各种疾病所引起的低蛋白血症者。
（3）适用于小儿受严重创伤、烧伤及败血症等体内氮平衡失调者。
【用法用量】
（1）本品经中心静脉长时间应用时，应与高渗葡萄糖（或葡萄糖和脂肪乳剂）、电解质、维生素、微量元素等联合应用，以期达到营养支持的目的。
（2）本品经外周静脉应用时，可用10%葡萄糖注射液稀释后缓慢滴注。
（3）输注速度：外周静脉全营养输注时，将药液稀释后，全日用量不少于16小时，均匀滴注，部分静脉营养输注、中心静脉输注时遵医嘱。
（4）输注量应以小儿的年龄、体重、病情等不同而定，一般用量，开始时氨基酸15（ml/kg）/日（相当氨基酸约1g），以后递增至30（ml/kg）/日（相当氨基酸2.0g），疗程结束时，应注意逐渐减量，防止产生低血糖症。
【不良反应】
【禁忌】
【注意事项】
（1）用前应仔细检查药液，如有浑浊、生霉或瓶身漏气等切勿使用。
（2）药液应一次用完，剩余药液不可保存再用。
（3）本品遇冷可能有结晶析出，可置40～50℃温水中使其溶解，放至体温后再用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
尚不明确。
【儿童用药】
【老年患者用药】
【药物相互作用】
尚不明确。
【药物过量】
【规格】
（1）20ml （2）100ml （3）250ml
【贮藏】
在凉暗处保存。
【包装】
【有效期】
【批准文号】
【生产企业】
企业名称：
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邮政编码：
电话号码：
传真号码：
网 址：