版本:国家药品监督管理局2002年公布的第五批化学药品说明书无极膏说明书由国家药品监督管理局于2002年04月29日药监注函[2002]125号《关于公布第五批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿,企业如有疑异,可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致;〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容,企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目,应要求企业根据实际情况填写,如商品名、规格等。
无极膏说明书
【药品名称】
通用名:无极膏
曾用名:
商品名:
英文名:Compositus Mentholi Cream
汉语拼音:Wuji Gao
本品为复方制剂,其组份为:每10克含薄荷脑0.35克、合成樟脑0.56克、水杨酸甲酯0.30克、冰片0.05克、麝香草酚0.025克、丙酸倍氯米松0.001克。
结构式:
分子式:
分子量:
【性状】
本品为白色乳膏;气芳香,有清凉感。
【药理毒理】
丙酸倍氯米松是一种强效局部用糖皮质激素,能减轻和防止组织对炎症的反应,从而减轻炎症的表现。冰片有止痛消肿作用;薄荷脑局部应用时,有促进血循环及消炎、止痒等作用,可用于消炎、止痒、止痛、减轻水肿等;水杨酸甲酯能透入皮肤而吸收。
【药代动力学】
【适应症】
具有消炎、镇痛、止痒、抗菌、局部麻醉等作用。用于虫咬皮炎、丘疹性荨麻疹,湿疹、接触性皮炎、神经性皮炎、皮肤瘙痒等。
【用法用量】
外用,涂于患处及周围,一日2~3次。
【不良反应】
偶见轻度红斑、丘疹和皮肤搔痒等刺激症状,若出现这些情况,应即停用,必要时请教医师。
【禁忌】
【注意事项】
1.只限外用,避免与眼睛接触,严禁口服。
2.在使用本品过程中,若出现红斑或皮肤过敏,应即停用。
3.适用于无破损皮肤表面,忌用于皮肤损伤、糜烂或开放性伤口。
4.必须妥为贮放,以免被儿童误取。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
孕妇及哺乳期妇女慎用
【儿童用药】
15岁以下儿童请遵医嘱使用。
【老年患者用药】
【药物相互作用】
忌与其他外用药物同时使用。
【药物过量】
【规格】
【贮藏】
密闭,在阴凉处保存。
【包装】
【有效期】
【批准文号】
【生产企业】
企业名称:
地 址:
邮政编码:
电话号码:
传真号码:
网 址: