版本:国家药品监督管理局2002年公布的第二批化学药品说明书乳酸心可定片说明书由国家药品监督管理局于2002年02月05日药监注函[2002]58号《关于公布第二批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿,企业如有疑异,可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致;〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容,企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目,应要求企业根据实际情况填写,如商品名、规格等。
乳酸心可定片说明书
【药品名称】
曾用名:
商品名:
英文名:Prenylamine Lactic acid Tabelts
汉语拼音:Rusuɑn Xinkedinɡ piɑn
本品主要成份及其化学名称为:N-(3,3-二苯丙基)-a-甲基-苯乙胺乳酸盐。
结构式:
分子式:C24H27N·C3H6O3
分子量:419.56
【性状】
本品为糖衣片,除去糖衣后显白色。
【药理毒理】
本品具有抑制Ca++内流和抗交感神经作用。降低心肌收缩力和松弛血管平滑肌,可增加冠脉流量,同时能降低心肌氧耗量。另尚有促进侧支循环的作用,可用于心绞痛的防治。
LD50(口服):小鼠0.2/kg,大鼠:1g/kg。
【药代动力学】
【适应症】
治疗心绞痛。
【用法用量】
每日3次,一次服15~30mg。症状减轻后,每日2~3次,每次15mg。
【不良反应】
服后有的病人产生食欲不振,皮疹,疲劳感等,减量后可逐渐消失。
【禁忌】
【注意事项】
【孕妇及哺乳期妇女用药】
尚不明确。
【儿童用药】
【老年患者用药】
【药物相互作用】
尚不明确。
【药物过量】
【规格】
15mg
【贮藏】
【包装】
【有效期】
【批准文号】
【生产企业】
企业名称:
地 址:
邮政编码:
电话号码:
传真号码:
网 址: